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Comparação do Índice de Água Pulmonar Extra Vascular em Pacientes com SDRA Covid-19 e SDRA "Típica"

21 de outubro de 2021 atualizado por: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O Covid-19 também afeta principalmente o endotélio que alinha os alvéolos. A hipoxemia resultante pode diferir da "típica" Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) devido à má distribuição da perfusão relacionada à ventilação. Assim, a fisiopatologia da SDRA Covid-19 é diferente, o que requer intervenções diferentes da SDRA típica. Os investigadores avaliarão se o índice de água pulmonar extravascular e a permeabilidade do capilar alveolar diferem da ARDS típica com a técnica de termodiluição transpulmonar (TPTD). O Índice de Água Pulmonar Extravascular (EVLWI) e o Índice de Permeabilidade Vascular Pulmonar (PVPI) serão comparados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com ARDS na UTI adulto que tiverem um cateter TPTD inserido desde 2018 serão elegíveis para recrutamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • SDRA definida pelos Critérios de Berlim por mais de 24 horas
  • Em ventilação mecânica
  • Demanda de noradrenalina >0,1 mcg/kg/min

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de ARDS
  • Ventilação mecânica não invasiva
  • ARDS resolvido em menos de 24 horas
  • choque resolvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SDRA típica
ARDS devido a causas não Covid19
Medição do EVLWI
Medição do PVPI
C-ARDS
SDRA por Covid19
Medição do EVLWI
Medição do PVPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Água Pulmonar Extravascular
Prazo: 1 dia
A quantidade de fluido acumulada no pulmão medida por termodiluição transpulmonar (ml/kg)
1 dia
Índice de permeabilidade vascular pulmonar
Prazo: 1 dia
Integridade da barreira alveocapilar medida por termodiluição transpulmonar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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