Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ekstra vaskulær lungevannindeks hos Covid-19 ARDS og "typiske" ARDS-pasienter

21. oktober 2021 oppdatert av: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 påvirker også først og fremst endotel som stiller opp i alveolene. Den resulterende hypoksemien kan avvike fra "typisk" akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på grunn av feilfordeling av perfusjon relatert til ventilasjonen. Dermed er patofysiologien til Covid-19 ARDS annerledes, noe som krever andre intervensjoner enn typiske ARDS. Etterforskerne vil vurdere om ekstravaskulær lungevannindeks og permeabilitet av den alveolære kapillæren skiller seg fra typisk ARDS med transpulmonal termodilusjon (TPTD) teknikk. Ekstravaskulær lungevannindeks (EVLWI) og pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI) vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med ARDS på ICU for voksne som har et TPTD-kateter innsatt siden 2018, vil være kvalifisert for rekruttering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS definert av Berlin Criteria lengre enn 24 timer
  • Gjennomgår mekanisk ventilasjon
  • Noradrenalinbehov >0,1 mcg/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke ARDS-kriteriene
  • Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
  • ARDS løste kortere enn 24 timer
  • Sjokk løst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Typisk ARDS
ARDS på grunn av ikke-Covid19-årsaker
Enhet: Ekstravaskulær lungevannindeks
Måling av EVLWI
Enhet: Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
Måling av PVPI
C-ARDS
ARDS på grunn av Covid19
Enhet: Ekstravaskulær lungevannindeks
Måling av EVLWI
Enhet: Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
Måling av PVPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstravaskulær lungevannindeks
Tidsramme: 1 dag
Mengden væske akkumulert i lungen målt ved transpulmonal termofortynning (ml/kg)
1 dag
Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
Integriteten til den alveolokapillære barrieren målt ved transpulmonal termodilusjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0308202247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere