- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04508933
Jämförelse av extravaskulärt lungvattenindex hos Covid-19 ARDS och "typiska" ARDS-patienter
21 oktober 2021 uppdaterad av: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 påverkar också i första hand endotel som radar upp alveolerna.
Den resulterande hypoxemin kan skilja sig från "typiskt" akut andnödsyndrom (ARDS) på grund av felaktig fördelning av perfusion relaterad till ventilationen.
Således är patofysiologin för Covid-19 ARDS annorlunda, vilket kräver andra ingrepp än typiska ARDS.
Utredarna kommer att bedöma om det extravaskulära lungvattenindexet och permeabiliteten för den alveolära kapillären skiljer sig från typiska ARDS med transpulmonell termodilution (TPTD) teknik.
Extravascular Lung Water Index (EVLWI) och Pulmonary Vascular Permeability Index (PVPI) kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med ARDS på ICU för vuxna som har en TPTD-kateter insatt sedan 2018 kommer att vara berättigade till rekrytering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS definieras av Berlins kriterier längre än 24 timmar
- Genomgår mekanisk ventilation
- Noradrenalinbehov >0,1 mcg/kg/min
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ARDS-kriterierna
- Icke-invasiv mekanisk ventilation
- ARDS löstes kortare än 24 timmar
- Chocken löste sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Typiskt ARDS
ARDS på grund av andra orsaker än Covid19
|
Mätning av EVLWI
Mätning av PVPI
|
C-ARDS
ARDS på grund av Covid19
|
Mätning av EVLWI
Mätning av PVPI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Extravaskulärt lungvattenindex
Tidsram: 1 dag
|
Mängden vätska som ackumulerats i lungan mätt med transpulmonell termodilution (ml/kg)
|
1 dag
|
Pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex
Tidsram: 1 dag
|
Integriteten hos den alveolokapillära barriären mätt genom transpulmonär termodilution
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungödem
Andra studie-ID-nummer
- 0308202247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Extravaskulärt lungvattenindex
-
University of ZurichIndragenLungtransplantation | Kronisk lungallograftdysfunktion | Avstötande lungtransplantation