- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04508933
Porównanie wskaźnika pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów z ARDS z Covid-19 i „typowymi” pacjentami z ARDS
21 października 2021 zaktualizowane przez: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 wpływa również przede wszystkim na śródbłonek, który wyrównuje pęcherzyki płucne.
Wynikająca z tego hipoksemia może różnić się od „typowego” zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu nieprawidłowej dystrybucji perfuzji związanej z wentylacją.
Zatem patofizjologia ARDS Covid-19 jest inna, co wymaga innych interwencji niż typowy ARDS.
Badacze ocenią, czy pozanaczyniowy wskaźnik uwodnienia płuc i przepuszczalność naczyń włosowatych pęcherzyków różni się od typowego ARDS z techniką termodylucji przezpłucnej (TPTD).
Porównany zostanie wskaźnik pozanaczyniowej wody w płucach (EVLWI) i wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ARDS przebywający na OIOM-ie dla dorosłych, którzy mają założony cewnik TPTD od 2018 r., będą kwalifikowani do rekrutacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS zdefiniowane przez kryteria berlińskie dłuższe niż 24 godziny
- W trakcie wentylacji mechanicznej
- Zapotrzebowanie na noradrenalinę >0,1 μg/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów ARDS
- Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
- ARDS ustąpił w czasie krótszym niż 24 godziny
- Szok rozwiązany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typowy ARDS
ARDS z przyczyn innych niż Covid-19
|
Pomiar EVLWI
Pomiar PVPI
|
|
C-ARDS
ARDS z powodu Covid19
|
Pomiar EVLWI
Pomiar PVPI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozanaczyniowy wskaźnik wody w płucach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość płynu zgromadzonego w płucach mierzona metodą termodylucji przezpłucnej (ml/kg)
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Integralność bariery pęcherzykowo-włośniczkowej mierzona metodą termodylucji przezpłucnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Obrzęk płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0308202247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane dostępne na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony