Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów z ARDS z Covid-19 i „typowymi” pacjentami z ARDS

21 października 2021 zaktualizowane przez: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 wpływa również przede wszystkim na śródbłonek, który wyrównuje pęcherzyki płucne. Wynikająca z tego hipoksemia może różnić się od „typowego” zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu nieprawidłowej dystrybucji perfuzji związanej z wentylacją. Zatem patofizjologia ARDS Covid-19 jest inna, co wymaga innych interwencji niż typowy ARDS. Badacze ocenią, czy pozanaczyniowy wskaźnik uwodnienia płuc i przepuszczalność naczyń włosowatych pęcherzyków różni się od typowego ARDS z techniką termodylucji przezpłucnej (TPTD). Porównany zostanie wskaźnik pozanaczyniowej wody w płucach (EVLWI) i wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych (PVPI).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ARDS przebywający na OIOM-ie dla dorosłych, którzy mają założony cewnik TPTD od 2018 r., będą kwalifikowani do rekrutacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ARDS zdefiniowane przez kryteria berlińskie dłuższe niż 24 godziny
  • W trakcie wentylacji mechanicznej
  • Zapotrzebowanie na noradrenalinę >0,1 μg/kg/min

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów ARDS
  • Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
  • ARDS ustąpił w czasie krótszym niż 24 godziny
  • Szok rozwiązany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Typowy ARDS
ARDS z przyczyn innych niż Covid-19
Pomiar EVLWI
Pomiar PVPI
C-ARDS
ARDS z powodu Covid19
Pomiar EVLWI
Pomiar PVPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozanaczyniowy wskaźnik wody w płucach
Ramy czasowe: 1 dzień
Ilość płynu zgromadzonego w płucach mierzona metodą termodylucji przezpłucnej (ml/kg)
1 dzień
Wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Integralność bariery pęcherzykowo-włośniczkowej mierzona metodą termodylucji przezpłucnej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj