- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508933
Verisuonten ekstravaskulaarisen keuhkon vesiindeksin vertailu Covid-19 ARDS- ja "tyypillisissä" ARDS-potilaissa
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 vaikuttaa myös ensisijaisesti keuhkorakkuloita riviin olevaan endoteeliin.
Tuloksena oleva hypoksemia voi erota "tyypillisestä" akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) johtuen ventilaatioon liittyvästä perfuusion huonosta jakautumisesta.
Näin ollen Covid-19 ARDS:n patofysiologia on erilainen, mikä vaatii erilaisia toimenpiteitä kuin tyypillinen ARDS.
Tutkijat arvioivat, eroavatko ekstravaskulaarisen keuhkojen vesiindeksi ja alveolaarisen kapillaarin läpäisevyys tyypillisestä ARDS:stä transpulmonaarisella termodilution (TPTD) tekniikalla.
Verrataan ekstravaskulaarista keuhkovesiindeksiä (EVLWI) ja keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksiä (PVPI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ARDS-potilaat aikuisten teho-osastolla, joille on asetettu TPTD-katetri vuodesta 2018 lähtien, ovat oikeutettuja palvelukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Berliinin kriteerien määrittelemä ARDS yli 24 tuntia
- Käynnissä koneellinen ilmanvaihto
- Noradrenaliinin tarve >0,1 mcg/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä ARDS-kriteerejä
- Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- ARDS ratkesi alle 24 tunnissa
- Shokki ratkaistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypillinen ARDS
ARDS ei-Covid19-syistä
|
EVLWI:n mittaus
PVPI:n mittaus
|
|
KORTIT
ARDS Covid19:n takia
|
EVLWI:n mittaus
PVPI:n mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkoihin kertyneen nesteen määrä mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (ml/kg)
|
1 päivä
|
|
Keuhkojen verisuonten läpäisevyysindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alveolokapillaariesteen eheys mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkopöhö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0308202247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .