Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 ARDS és a "tipikus" ARDS betegek extra vaszkuláris tüdővíz indexének összehasonlítása

2021. október 21. frissítette: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A Covid-19 elsősorban az alveolusokat sorakozó endotéliumot érinti. Az ebből eredő hipoxémia eltérhet a "tipikus" akut légzési distressz szindrómától (ARDS) a lélegeztetéssel kapcsolatos perfúzió helytelen eloszlása ​​miatt. Így a Covid-19 ARDS patofiziológiája eltérő, ami más beavatkozásokat igényel, mint a tipikus ARDS. A kutatók felmérik, hogy az extravascularis tüdővíz index és az alveoláris kapilláris permeabilitása eltér-e a tipikus ARDS-től a transzpulmonális termodilúciós (TPTD) technikával. Az extravascularis tüdővíz index (EVLWI) és a pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index (PVPI) összehasonlításra kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan ARDS-ben szenvedő beteg a felnőtt intenzív osztályon, akiknél 2018 óta TPTD katétert helyeztek be, jogosult lesz a felvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Berlin Criteria által meghatározott ARDS 24 óránál hosszabb
  • Gépi szellőztetés alatt
  • Noradrenalin igény >0,1 mcg/kg/perc

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az ARDS kritériumainak
  • Noninvazív gépi lélegeztetés
  • Az ARDS 24 óránál rövidebb ideig megoldódott
  • A sokk megoldódott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tipikus ARDS
ARDS nem Covid19 okok miatt
Eszköz: Extravascularis tüdővíz index
Az EVLWI mérése
Eszköz: Pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index
A PVPI mérése
C-ARDS
ARDS a Covid19 miatt
Eszköz: Extravascularis tüdővíz index
Az EVLWI mérése
Eszköz: Pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index
A PVPI mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extravascularis tüdővíz index
Időkeret: 1 nap
A tüdőben felhalmozódott folyadék mennyisége transzpulmonális termodilúcióval mérve (ml/kg)
1 nap
Pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index
Időkeret: 1 nap
Az alveokapilláris gát integritása transzpulmonáris termodilúcióval mérve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0308202247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel