Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání veřejného nadšení pro mamografický screening v Dánsku

11. ledna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Na základě americké studie Scherera et al. se předpokládá, že některé ženy učiní iracionální rozhodnutí ohledně své účasti na mamografickém screeningu. Cílem je proto odhadnout prevalenci dánských žen, které iracionálně preferují mamografický screening, i když nepřináší žádné výhody, ale pouze škody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence žen, které se rozhodují iracionálně, bude porovnána s mírou účasti v dánském screeningovém programu. Studijní populace se bude skládat z náhodného vzorku žen ve věku 44-49 let. Podobně jako v americké studii budou porovnány dva typy informací (podrobné vs. nepodrobné informace o škodlivosti screeningu). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou informačních skupin. Na základě americké studie se předpokládá, že ochota zúčastnit se hypotetického screeningového programu bude 40 procent. K dosažení požadované přesnosti v této studii je vyžadována standardní chyba 2,5 procenta, což odpovídá intervalu spolehlivosti v rozsahu přibližně 35-45 procent. To bude vyžadovat 384 žen v každé skupině, což odpovídá celkové populaci studie 768. Průzkum bude zaslán elektronicky (pomocí „elektronických knih“) s odkazem na přístup k online zkušební verzi průzkumu. Průzkum se bude skládat z otázek týkajících se screeningu a rakoviny a také otázek týkajících se věku, vzdělání a zdravotní gramotnosti. Součástí bude také pět otázek na hodnocení zdravotních informací z dotazníku o zdravotní gramotnosti. Po sběru dat budou data propojena s údaji o příjmu, bydlišti, občanském stavu, vzdělání, diagnóze rakoviny prsu a informace o tom, zda je účastník přistěhovalec, potomek nebo dánského původu.

Původní plán hlavní analýzy byl porovnat dvě skupiny žen randomizované do různých informačních skupin (podrobné vs. nepodrobné informace o škodlivosti screeningu). Vzhledem k nižší míře účasti, a tedy menší velikosti vzorku, než se očekávalo, byla informační skupina v hlavní analýze ignorována. Obě skupiny budou ještě porovnány v sekundární analýze. Toto rozhodnutí bylo učiněno před získáním přístupu k údajům z dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

768

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydliště: Region Střední Dánsko

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podrobné informace o screeningu škodí
Behaviorální: Informace o hypotetickém mamografickém screeningu bez výhod
Představíme online dotazník se dvěma typy informací o škodlivosti screeningu. Poté porovnáme prevalenci iracionálních rozhodnutí v obou větvích.
Jiný: Nepodrobné informace o škodách při screeningu
Behaviorální: Informace o hypotetickém mamografickém screeningu bez výhod
Představíme online dotazník se dvěma typy informací o škodlivosti screeningu. Poté porovnáme prevalenci iracionálních rozhodnutí v obou větvích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iracionální preference
Časové okno: Výsledek se hodnotí, když ženy odpoví na dotazník, který je rozeslán ve stejnou dobu všem ženám. Pozvané ženy budou mít na zodpovězení dotazníku 2 měsíce (odpověď by měla trvat přibližně 15 minut). Plánováno od listopadu 2020.
Ochota zúčastnit se mamografického screeningu bez přínosu pro morbiditu nebo mortalitu, pouze škodí. Zkoumáno rozesláním dotazníku jednou všem ženám.
Výsledek se hodnotí, když ženy odpoví na dotazník, který je rozeslán ve stejnou dobu všem ženám. Pozvané ženy budou mít na zodpovězení dotazníku 2 měsíce (odpověď by měla trvat přibližně 15 minut). Plánováno od listopadu 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-051-000001, 1835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Není povoleno úřady.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit