Investigando o entusiasmo do público pela mamografia na Dinamarca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de mulheres que tomam uma decisão irracional será comparada com a taxa de participação no programa de triagem dinamarquês. A população do estudo consistirá em uma amostra aleatória de mulheres de 44 a 49 anos. À semelhança do estudo americano, serão comparados dois tipos de informação (informação detalhada vs. informação não detalhada sobre os malefícios do rastreio). Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos de informação. Com base no estudo americano, supõe-se que a vontade de participar do hipotético programa de triagem será de 40%. Para atingir a precisão desejada neste estudo, é necessário um erro padrão de 2,5 por cento, correspondente a um intervalo de confiança que abrange aproximadamente 35-45 por cento. Isso exigirá 384 mulheres em cada grupo, correspondendo a uma população total de estudo de 768. A pesquisa será enviada eletronicamente (usando "e-Boks") com um link para acessar o julgamento da pesquisa online. A pesquisa consistirá em perguntas relacionadas a triagem e câncer, bem como perguntas sobre idade, educação e conhecimento em saúde. Cinco perguntas sobre a avaliação de informações de saúde do Questionário de Alfabetização em Saúde também serão incluídas. Após a coleta de dados, os dados serão vinculados a dados sobre renda, residência, estado civil, escolaridade, diagnóstico de câncer de mama e informações sobre se o participante é imigrante, descendente ou de origem dinamarquesa.
O plano original para a análise principal era comparar os dois grupos de mulheres randomizadas para diferentes grupos de informações (informações detalhadas versus não detalhadas sobre os danos da triagem). No entanto, devido à menor taxa de participação e, portanto, menor tamanho da amostra do que o esperado, o grupo de informações foi desconsiderado na análise principal. Os dois grupos ainda serão comparados em uma análise secundária. Esta decisão foi tomada antes de obter acesso aos dados do questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência: Região da Dinamarca Central
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Informações detalhadas sobre triagem de danos
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Apresentaremos um questionário online com dois tipos de informações sobre os malefícios do rastreamento.
Em seguida, compararemos a prevalência de decisões irracionais nos dois braços.
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Outro: Informações não detalhadas sobre triagem de danos
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Apresentaremos um questionário online com dois tipos de informações sobre os malefícios do rastreamento.
Em seguida, compararemos a prevalência de decisões irracionais nos dois braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência irracional
Prazo: O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário que é enviado ao mesmo tempo para todas as mulheres. As mulheres convidadas terão 2 meses para responder ao questionário (deverá demorar apenas cerca de 15 minutos a responder). Planejado a partir de novembro de 2020.
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Disposição para participar do rastreamento mamográfico sem benefícios na morbimortalidade, apenas prejuízos.
Investigado enviando questionário uma vez para todas as mulheres.
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O resultado é avaliado quando as mulheres respondem ao questionário que é enviado ao mesmo tempo para todas as mulheres. As mulheres convidadas terão 2 meses para responder ao questionário (deverá demorar apenas cerca de 15 minutos a responder). Planejado a partir de novembro de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-051-000001, 1835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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