A közönség mammográfiás szűrés iránti lelkesedésének vizsgálata Dániában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irracionális döntést hozó nők gyakoriságát a dán szűrőprogramban való részvételi arányhoz fogják hasonlítani. A vizsgálati populáció 44-49 éves nők véletlenszerű mintájából áll. Az amerikai tanulmányhoz hasonlóan kétféle információt fognak összehasonlítani (részletes vs. nem részletezett információk a szűrés ártalmairól). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két információs csoport egyikébe. Az amerikai tanulmány alapján azt feltételezik, hogy a feltételezett szűrőprogramban való részvételi hajlandóság 40 százalékos lesz. A kívánt pontosság eléréséhez ebben a vizsgálatban 2,5 százalékos standard hibára van szükség, amely körülbelül 35-45 százalékos konfidencia intervallumnak felel meg. Ehhez minden csoportban 384 nőre lesz szükség, ami 768 fős teljes vizsgálati populációnak felel meg. A kérdőívet elektronikusan küldjük el (az „e-Boks” használatával) az online felmérés próbaverziójának eléréséhez vezető hivatkozással. A felmérés a szűréssel és a rákkal kapcsolatos kérdésekből, valamint az életkorral, az iskolai végzettséggel és az egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos kérdésekből fog állni. Az egészségügyi ismeretek kérdőívéből származó egészségügyi információk értékelésére vonatkozó öt kérdés is szerepel. Az adatgyűjtést követően az adatok összekapcsolásra kerülnek a jövedelemre, lakóhelyre, családi állapotra, iskolai végzettségre, emlőrák diagnózisára vonatkozó adatokhoz, valamint arra vonatkozó információkhoz, hogy a résztvevő bevándorló, leszármazott vagy dán származású.
A fő elemzés eredeti terve az volt, hogy összehasonlították a két női csoportot, amelyeket randomizáltak különböző információs csoportokba (részletes vs. nem részletezett információk a szűrés ártalmairól). Az alacsonyabb részvételi arány és ezért a vártnál kisebb mintaszám miatt azonban az információs csoportot figyelmen kívül hagytuk a fő elemzésben. A két csoportot egy másodlagos elemzésben még összehasonlítjuk. Ezt a döntést azelőtt hoztuk meg, hogy a kérdőív adataihoz hozzáférhettünk volna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakhely: Közép-Dánia régió
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Részletes információk a szűrési ártalmakról
|
Egy online kérdőívet mutatunk be, amely kétféle információt tartalmaz a szűrés ártalmairól.
Ezután összehasonlítjuk az irracionális döntések elterjedtségét a két ágon.
|
|
Egyéb: Nem részletes információk a szűrési ártalmakról
|
Egy online kérdőívet mutatunk be, amely kétféle információt tartalmaz a szűrés ártalmairól.
Ezután összehasonlítjuk az irracionális döntések elterjedtségét a két ágon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irracionális preferencia
Időkeret: Az eredményt akkor értékelik, amikor a nők válaszolnak a kérdőívre, amelyet egy időben küldenek ki minden nőnek. A meghívott nőknek 2 hónap áll rendelkezésükre a kérdőív megválaszolására (a megválaszolás körülbelül 15 percet vesz igénybe). 2020 novemberétől tervezett.
|
Hajlandóság a mammográfiás szűrésen való részvételre anélkül, hogy a morbiditás vagy mortalitás szempontjából előnyökkel járna, csak árt.
Úgy vizsgálták, hogy minden nőnek egyszer kiküldték a kérdőívet.
|
Az eredményt akkor értékelik, amikor a nők válaszolnak a kérdőívre, amelyet egy időben küldenek ki minden nőnek. A meghívott nőknek 2 hónap áll rendelkezésükre a kérdőív megválaszolására (a megválaszolás körülbelül 15 percet vesz igénybe). 2020 novemberétől tervezett.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-051-000001, 1835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .