Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker allmänhetens entusiasm för mammografiscreening i Danmark

11 januari 2021 uppdaterad av: University of Aarhus
Baserat på en amerikansk studie av Scherer et al., antas det att vissa kvinnor kommer att göra irrationella val när det gäller sitt deltagande i mammografiscreening. Därför är syftet att uppskatta prevalensen av danska kvinnor som har en irrationell preferens för mammografiscreening även när det inte ger några fördelar, utan bara skadar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av kvinnor som fattar ett irrationellt beslut kommer att jämföras med deltagandegraden i det danska screeningprogrammet. Studiepopulationen kommer att bestå av ett slumpmässigt urval av kvinnor i åldrarna 44-49. I likhet med den amerikanska studien kommer två typer av information att jämföras (detaljerad vs. icke-detaljerad information om skadorna av screening). Deltagarna kommer att randomiseras till en av två informationsgrupper. Utifrån den amerikanska studien antas viljan att delta i det hypotetiska screeningprogrammet vara 40 procent. För att uppnå önskad precision i denna studie krävs ett standardfel på 2,5 procent motsvarande ett konfidensintervall på cirka 35-45 procent. Detta kommer att kräva 384 kvinnor i varje grupp, vilket motsvarar en total studiepopulation på 768. Enkäten kommer att skickas elektroniskt (med hjälp av "e-Boks") med en länk för att komma åt testprovet online. Undersökningen kommer att bestå av screening- och cancerrelaterade frågor samt frågor om ålder, utbildning och hälsokompetens. Fem frågor om bedömning av hälsoinformation från Health Literacy Questionnaire kommer också att inkluderas. Efter datainsamlingen kommer data att kopplas till uppgifter om inkomst, bosättning, civilstånd, utbildning, bröstcancerdiagnos och information om huruvida en deltagare är invandrare, härkomst eller av danskt ursprung.

Den ursprungliga planen för huvudanalysen var att jämföra de två grupperna av kvinnor som randomiserades till olika informationsgrupper (detaljerad vs. icke-detaljerad information om skadorna av screening). Men på grund av lägre deltagandegrad och därför mindre urvalsstorlek än förväntat, ignorerades informationsgruppen i huvudanalysen. De två grupperna kommer fortfarande att jämföras i en sekundär analys. Detta beslut togs innan man fick tillgång till data från frågeformuläret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

768

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

44 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bostad: Region Midtjylland

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Detaljerad information om screeningskador
Vi kommer att presentera ett frågeformulär online med två typer av information om skadorna av screening. Sedan kommer vi att jämföra förekomsten av irrationella beslut i de två armarna.
Övrig: Icke detaljerad information om screeningskador
Vi kommer att presentera ett frågeformulär online med två typer av information om skadorna av screening. Sedan kommer vi att jämföra förekomsten av irrationella beslut i de två armarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irrationell preferens
Tidsram: Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickas ut samtidigt till alla kvinnor. De inbjudna kvinnorna kommer att ha 2 månader på sig att svara på frågeformuläret (det bör bara ta cirka 15 minuter att svara). Planerad från november 2020.
Vilja att delta i mammografiscreening utan fördelar på sjuklighet eller dödlighet, bara skada. Utreds genom att skicka ut frågeformulär en gång till alla kvinnor.
Utfallet bedöms när kvinnor svarar på enkäten som skickas ut samtidigt till alla kvinnor. De inbjudna kvinnorna kommer att ha 2 månader på sig att svara på frågeformuläret (det bör bara ta cirka 15 minuter att svara). Planerad från november 2020.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-051-000001, 1835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inte tillåtet av myndigheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera