Badanie społecznego entuzjazmu dla przesiewowych badań mammograficznych w Danii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewaga kobiet podejmujących irracjonalne decyzje zostanie porównana ze wskaźnikiem uczestnictwa w duńskim programie badań przesiewowych. Badana populacja będzie się składać z losowej próby kobiet w wieku 44-49 lat. Podobnie jak w badaniu amerykańskim, porównane zostaną dwa rodzaje informacji (szczegółowe vs. nieszczegółowe informacje o szkodliwości badań przesiewowych). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup informacyjnych. Na podstawie badania amerykańskiego przyjmuje się, że chęć udziału w hipotetycznym programie przesiewowym wyniesie 40 proc. Aby osiągnąć pożądaną precyzję w tym badaniu, wymagany jest błąd standardowy wynoszący 2,5 procent, co odpowiada przedziałowi ufności obejmującemu około 35-45 procent. Będzie to wymagało 384 kobiet w każdej grupie, co odpowiada całkowitej badanej populacji 768. Ankieta zostanie przesłana drogą elektroniczną (za pomocą „e-Boksu”) wraz z linkiem umożliwiającym dostęp do wersji próbnej ankiety online. Ankieta będzie składać się z pytań przesiewowych i związanych z rakiem, a także pytań dotyczących wieku, wykształcenia i świadomości zdrowotnej. Uwzględnionych zostanie również pięć pytań dotyczących oceny informacji zdrowotnych z kwestionariusza wiedzy o zdrowiu. Po zebraniu danych dane zostaną powiązane z danymi dotyczącymi dochodów, miejsca zamieszkania, stanu cywilnego, wykształcenia, diagnozy raka piersi oraz informacjami o tym, czy uczestnik jest imigrantem, potomkiem lub ma duńskie pochodzenie.
Pierwotny plan głównej analizy polegał na porównaniu dwóch grup kobiet losowo przydzielonych do różnych grup informacyjnych (szczegółowe vs. nieszczegółowe informacje o szkodliwości badań przesiewowych). Jednak ze względu na niższy wskaźnik uczestnictwa, a tym samym mniejszą liczebność próby niż oczekiwano, grupa informacyjna została pominięta w analizie głównej. Obie grupy będą nadal porównywane w analizie wtórnej. Decyzja ta została podjęta przed uzyskaniem dostępu do danych z kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce zamieszkania: Region Centralnej Danii
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szczegółowe informacje na temat szkód przesiewowych
|
Przedstawimy kwestionariusz online z dwoma rodzajami informacji na temat szkodliwości badań przesiewowych.
Następnie porównamy rozpowszechnienie irracjonalnych decyzji w obu ramionach.
|
|
Inny: Nieszczegółowe informacje na temat szkód przesiewowych
|
Przedstawimy kwestionariusz online z dwoma rodzajami informacji na temat szkodliwości badań przesiewowych.
Następnie porównamy rozpowszechnienie irracjonalnych decyzji w obu ramionach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Irracjonalne preferencje
Ramy czasowe: Wynik jest oceniany, gdy kobiety odpowiadają na kwestionariusz, który jest wysyłany w tym samym czasie do wszystkich kobiet. Zaproszone kobiety będą miały 2 miesiące na wypełnienie kwestionariusza (udzielenie odpowiedzi powinno zająć tylko około 15 minut). Planowane od listopada 2020 r.
|
Chęć udziału w przesiewowych badaniach mammograficznych bez korzyści w zakresie zachorowalności lub śmiertelności, a jedynie szkody.
Zbadano poprzez jednorazowe rozesłanie kwestionariusza do wszystkich kobiet.
|
Wynik jest oceniany, gdy kobiety odpowiadają na kwestionariusz, który jest wysyłany w tym samym czasie do wszystkich kobiet. Zaproszone kobiety będą miały 2 miesiące na wypełnienie kwestionariusza (udzielenie odpowiedzi powinno zająć tylko około 15 minut). Planowane od listopada 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-051-000001, 1835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone