Исследование общественного энтузиазма в отношении маммографического скрининга в Дании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность женщин, принимающих иррациональные решения, будет сравниваться с уровнем участия в датской программе скрининга. Исследуемая популяция будет состоять из случайной выборки женщин в возрасте 44-49 лет. Как и в американском исследовании, будут сравниваться два типа информации (подробная и неподробная информация о вреде скрининга). Участники будут рандомизированы в одну из двух информационных групп. На основе американского исследования предполагается, что готовность участвовать в гипотетической программе скрининга составит 40 процентов. Для достижения желаемой точности в этом исследовании требуется стандартная ошибка 2,5 процента, соответствующая доверительному интервалу, охватывающему приблизительно 35-45 процентов. Для этого потребуется по 384 женщины в каждой группе, что соответствует общей численности исследуемого населения в 768 человек. Опрос будет отправлен в электронном виде (с использованием «электронных книг») со ссылкой для доступа к пробной версии онлайн-опроса. Опрос будет состоять из вопросов, связанных со скринингом и раком, а также вопросов о возрасте, образовании и грамотности в вопросах здоровья. Также будут включены пять вопросов об оценке медицинской информации из Анкеты грамотности в вопросах здоровья. После сбора данных данные будут связаны с данными о доходе, месте жительства, гражданском статусе, образовании, диагнозе рака молочной железы и информации о том, является ли участник иммигрантом, потомком или датчанином.
Первоначальный план основного анализа состоял в том, чтобы сравнить две группы женщин, рандомизированных в разные информационные группы (подробная и неподробная информация о вреде скрининга). Однако из-за более низкого уровня участия и, следовательно, меньшего размера выборки, чем ожидалось, информационная группа не учитывалась в основном анализе. Эти две группы все еще будут сравниваться во вторичном анализе. Это решение было принято до получения доступа к данным анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Место жительства: Центральная Дания
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подробная информация о скрининге вреда
|
Мы представим онлайн-анкету с двумя типами информации о вреде скрининга.
Затем мы сравним распространенность иррациональных решений в двух группах.
|
|
Другой: Не подробная информация о скрининге вреда
|
Мы представим онлайн-анкету с двумя типами информации о вреде скрининга.
Затем мы сравним распространенность иррациональных решений в двух группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иррациональное предпочтение
Временное ограничение: Результат оценивается, когда женщины отвечают на вопросник, который рассылается одновременно всем женщинам. У приглашенных женщин будет 2 месяца, чтобы заполнить анкету (это займет всего около 15 минут). Планируется с ноября 2020 года.
|
Готовность участвовать в маммографическом скрининге не дает никакой пользы в плане заболеваемости или смертности, только вредит.
Исследование проводилось путем однократной рассылки анкет всем женщинам.
|
Результат оценивается, когда женщины отвечают на вопросник, который рассылается одновременно всем женщинам. У приглашенных женщин будет 2 месяца, чтобы заполнить анкету (это займет всего около 15 минут). Планируется с ноября 2020 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-051-000001, 1835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .