Tutkitaan yleisön innostusta mammografiaseulonnasta Tanskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Irrationaalisen päätöksen tekevien naisten esiintyvyyttä verrataan Tanskan seulontaohjelmaan osallistumisasteeseen. Tutkimuspopulaatio koostuu satunnaisotoksesta 44-49-vuotiaista naisista. Amerikkalaisen tutkimuksen tapaan verrataan kahden tyyppistä tietoa (yksityiskohtainen vs. ei-yksityiskohtainen tieto seulonnan haitoista). Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tietoryhmästä. Amerikkalaisen tutkimuksen perusteella oletetaan, että halukkuus osallistua hypoteettiseen seulontaohjelmaan on 40 prosenttia. Halutun tarkkuuden saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa tarvitaan 2,5 prosentin standardivirhe, joka vastaa noin 35-45 prosentin luottamusväliä. Tämä edellyttää 384 naista kussakin ryhmässä, mikä vastaa 768:aa tutkimuspopulaatiota. Kysely lähetetään sähköisesti ("e-Boksia" käyttämällä) linkin kautta, josta pääsee online-kyselyn kokeiluun. Kysely koostuu seulonnasta ja syöpään liittyvistä kysymyksistä sekä iästä, koulutuksesta ja terveystietoisuudesta. Mukana on myös viisi kysymystä terveystietojen arvioinnista Health Literacy Questionnairesta. Tiedonkeruun jälkeen tiedot linkitetään tulo-, asuin-, siviilisääty-, koulutus-, rintasyöpädiagnoositietoihin sekä tietoihin siitä, onko osallistuja maahanmuuttaja, jälkeläinen vai tanskalaista syntyperää.
Pääanalyysin alkuperäinen suunnitelma oli verrata kahta eri tietoryhmiin satunnaistettua naisten ryhmää (yksityiskohtainen vs. ei-yksityiskohtainen tieto seulonnan haitoista). Kuitenkin alhaisemman osallistumisasteen ja siksi odotettua pienemmän otoskoon vuoksi tietoryhmä jätettiin pääanalyysissä huomiotta. Näitä kahta ryhmää verrataan edelleen toissijaisessa analyysissä. Tämä päätös tehtiin ennen kyselylomakkeen tietojen saamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka: Keski-Tanskan alue
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksityiskohtaiset tiedot seulontahaitoista
|
Esitämme online-kyselylomakkeen, jossa on kahdenlaisia tietoja seulonnan haitoista.
Sitten vertaamme järjettömien päätösten yleisyyttä kahdessa haarassa.
|
|
Muut: Ei-yksityiskohtaista tietoa seulontahaitoista
|
Esitämme online-kyselylomakkeen, jossa on kahdenlaisia tietoja seulonnan haitoista.
Sitten vertaamme järjettömien päätösten yleisyyttä kahdessa haarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irrationaalinen mieltymys
Aikaikkuna: Tulosta arvioidaan, kun naiset vastaavat kyselyyn, joka lähetetään kaikille naisille samanaikaisesti. Kutsutuilla naisilla on 2 kuukautta aikaa vastata kyselyyn (vastaamiseen kuluu vain noin 15 minuuttia). Suunniteltu marraskuusta 2020 alkaen.
|
Halukkuus osallistua mammografiatutkimukseen ilman hyötyä sairastuvuuden tai kuolleisuuden suhteen, vain haittaa.
Tutkittu lähettämällä kyselylomake kerran kaikille naisille.
|
Tulosta arvioidaan, kun naiset vastaavat kyselyyn, joka lähetetään kaikille naisille samanaikaisesti. Kutsutuilla naisilla on 2 kuukautta aikaa vastata kyselyyn (vastaamiseen kuluu vain noin 15 minuuttia). Suunniteltu marraskuusta 2020 alkaen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-051-000001, 1835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .