Investigación del entusiasmo público por las mamografías en Dinamarca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de mujeres que toman una decisión irracional se comparará con la tasa de participación en el programa de detección danés. La población de estudio estará compuesta por una muestra aleatoria de mujeres de 44 a 49 años. De manera similar al estudio estadounidense, se compararán dos tipos de información (información detallada versus no detallada sobre los daños de la detección). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de información. Según el estudio estadounidense, se supone que la disposición a participar en el programa hipotético de detección será del 40 por ciento. Para lograr la precisión deseada en este estudio, se requiere un error estándar del 2,5 por ciento correspondiente a un intervalo de confianza que abarca aproximadamente el 35-45 por ciento. Esto requerirá 384 mujeres en cada grupo, lo que corresponde a una población total de estudio de 768. La encuesta se enviará electrónicamente (usando "e-Boks") con un enlace para acceder a la prueba de la encuesta en línea. La encuesta consistirá en preguntas relacionadas con la detección y el cáncer, así como preguntas sobre la edad, la educación y la alfabetización en salud. También se incluirán cinco preguntas sobre la evaluación de la información de salud del Cuestionario de alfabetización en salud. Después de la recopilación de datos, los datos se vincularán con datos sobre ingresos, residencia, estado civil, educación, diagnóstico de cáncer de mama e información sobre si un participante es inmigrante, descendiente o de origen danés.
El plan original para el análisis principal fue comparar los dos grupos de mujeres asignadas al azar a diferentes grupos de información (información detallada versus no detallada sobre los daños de la detección). Sin embargo, debido a la tasa de participación más baja y, por lo tanto, al tamaño de la muestra más pequeño de lo esperado, el grupo de información no se tuvo en cuenta en el análisis principal. Los dos grupos aún se compararán en un análisis secundario. Esta decisión se tomó antes de obtener acceso a los datos del cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia: Región de Dinamarca Central
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Información detallada sobre la detección de daños
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Presentaremos un cuestionario en línea con dos tipos de información sobre los daños del cribado.
Luego compararemos la prevalencia de decisiones irracionales en los dos brazos.
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Otro: Información no detallada sobre la detección de daños
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Presentaremos un cuestionario en línea con dos tipos de información sobre los daños del cribado.
Luego compararemos la prevalencia de decisiones irracionales en los dos brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia irracional
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario que se envía al mismo tiempo a todas las mujeres. Las mujeres invitadas tendrán 2 meses para responder el cuestionario (solo debe tomar alrededor de 15 minutos para responder). Planificado a partir de noviembre de 2020.
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Voluntad de participar en la mamografía de detección sin beneficios sobre la morbilidad o la mortalidad, solo daños.
Investigado enviando cuestionario una vez a todas las mujeres.
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El resultado se evalúa cuando las mujeres responden el cuestionario que se envía al mismo tiempo a todas las mujeres. Las mujeres invitadas tendrán 2 meses para responder el cuestionario (solo debe tomar alrededor de 15 minutos para responder). Planificado a partir de noviembre de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-051-000001, 1835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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