Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker offentlig entusiasme for mammografiscreening i Danmark

11. januar 2021 oppdatert av: University of Aarhus
Basert på en amerikansk studie av Scherer et al., antas det at noen kvinner vil ta irrasjonelle valg når det gjelder deltakelse i mammografiscreening. Derfor er målet å estimere forekomsten av danske kvinner som har en irrasjonell preferanse for mammografiscreening selv når det ikke gir noen fordeler, men bare skader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av kvinner som tar en irrasjonell beslutning vil bli sammenlignet med deltakelsesraten i det danske screeningprogrammet. Studiepopulasjonen vil bestå av et tilfeldig utvalg kvinner i alderen 44-49 år. I likhet med den amerikanske studien vil to typer informasjon bli sammenlignet (detaljert vs. ikke-detaljert informasjon om skadene ved screening). Deltakerne vil bli randomisert til en av to informasjonsgrupper. Basert på den amerikanske studien antas det at viljen til å delta i det hypotetiske screeningprogrammet vil være 40 prosent. For å oppnå ønsket presisjon i denne studien kreves det en standardfeil på 2,5 prosent tilsvarende et konfidensintervall på omtrent 35-45 prosent. Dette vil kreve 384 kvinner i hver gruppe, tilsvarende en total studiepopulasjon på 768. Undersøkelsen vil bli sendt elektronisk (ved hjelp av "e-Boks") med en lenke for å få tilgang til den elektroniske undersøkelsen. Undersøkelsen vil bestå av screening og kreftrelaterte spørsmål samt spørsmål om alder, utdanning og helsekompetanse. Fem spørsmål om vurdering av helseinformasjon fra Health Literacy Questionnaire vil også bli inkludert. Etter datainnsamlingen vil data bli knyttet til data om inntekt, bosted, sivilstand, utdanning, brystkreftdiagnose, og informasjon om hvorvidt en deltaker er innvandrer, etterkommer eller av dansk opprinnelse.

Den opprinnelige planen for hovedanalysen var å sammenligne de to gruppene kvinner randomisert til ulike informasjonsgrupper (detaljert vs. ikke-detaljert informasjon om skadene ved screening). På grunn av lavere deltakelsesrate og derfor mindre utvalgsstørrelse enn forventet, ble informasjonsgruppen imidlertid sett bort fra i hovedanalysen. De to gruppene vil fortsatt sammenlignes i en sekundæranalyse. Denne avgjørelsen ble tatt før man fikk tilgang til data fra spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosted: Region Midt-Danmark

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Detaljert informasjon om screeningskader
Vi vil presentere et nettbasert spørreskjema med to typer informasjon om skadene ved screening. Deretter vil vi sammenligne utbredelsen av irrasjonelle beslutninger i de to armene.
Annen: Ikke-detaljert informasjon om screeningskader
Vi vil presentere et nettbasert spørreskjema med to typer informasjon om skadene ved screening. Deretter vil vi sammenligne utbredelsen av irrasjonelle beslutninger i de to armene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Irrasjonell preferanse
Tidsramme: Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som sendes ut samtidig til alle kvinner. De inviterte kvinnene vil ha 2 måneder på seg til å svare på spørreskjemaet (det bør bare ta rundt 15 minutter å svare). Planlagt fra november 2020.
Vilje til å delta i mammografiscreening uten fordeler på sykelighet eller dødelighet, kun skader. Undersøkes ved å sende ut spørreskjema én gang til alle kvinner.
Utfallet vurderes når kvinner svarer på spørreskjemaet som sendes ut samtidig til alle kvinner. De inviterte kvinnene vil ha 2 måneder på seg til å svare på spørreskjemaet (det bør bare ta rundt 15 minutter å svare). Planlagt fra november 2020.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-051-000001, 1835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av myndighetene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

3
Abonnere