Indagare sull'entusiasmo del pubblico per lo screening mammografico in Danimarca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza di donne che prendono una decisione irrazionale sarà confrontata con il tasso di partecipazione al programma di screening danese. La popolazione dello studio sarà composta da un campione casuale di donne di età compresa tra 44 e 49 anni. Analogamente allo studio americano, verranno confrontati due tipi di informazioni (informazioni dettagliate e informazioni non dettagliate sui danni dello screening). I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di informazioni. In base allo studio americano, si presume che la disponibilità a partecipare all'ipotetico programma di screening sarà del 40 per cento. Per ottenere la precisione desiderata in questo studio, è richiesto un errore standard del 2,5 percento corrispondente a un intervallo di confidenza compreso tra il 35 e il 45 percento circa. Ciò richiederà 384 donne in ciascun gruppo, corrispondenti a una popolazione totale dello studio di 768. Il sondaggio verrà inviato elettronicamente (utilizzando "e-Boks") con un collegamento per accedere alla prova del sondaggio online. L'indagine consisterà in domande relative allo screening e al cancro, nonché domande sull'età, l'istruzione e l'alfabetizzazione sanitaria. Saranno inoltre incluse cinque domande sulla valutazione delle informazioni sulla salute tratte dall'Health Literacy Questionnaire. Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno collegati ai dati su reddito, residenza, stato civile, istruzione, diagnosi di cancro al seno e informazioni sul fatto che un partecipante sia immigrato, discendente o di origine danese.
Il piano originale per l'analisi principale era di confrontare i due gruppi di donne randomizzate a diversi gruppi di informazioni (informazioni dettagliate e non dettagliate sui danni dello screening). Tuttavia, a causa del tasso di partecipazione inferiore e quindi della dimensione del campione inferiore al previsto, il gruppo di informazioni è stato ignorato nell'analisi principale. I due gruppi saranno comunque confrontati in un'analisi secondaria. Questa decisione è stata presa prima di ottenere l'accesso ai dati del questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza: regione della Danimarca centrale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Informazioni dettagliate sullo screening dei danni
|
Presenteremo un questionario online con due tipi di informazioni sui danni dello screening.
Quindi confronteremo la prevalenza delle decisioni irrazionali nei due bracci.
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Altro: Informazioni non dettagliate sullo screening dei danni
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Presenteremo un questionario online con due tipi di informazioni sui danni dello screening.
Quindi confronteremo la prevalenza delle decisioni irrazionali nei due bracci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza irrazionale
Lasso di tempo: Il risultato viene valutato quando le donne rispondono al questionario che viene inviato contemporaneamente a tutte le donne. Le donne invitate avranno 2 mesi per rispondere al questionario (dovrebbero essere necessari solo circa 15 minuti per rispondere). In programma da novembre 2020.
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Disponibilità a partecipare allo screening mammografico senza benefici su morbilità o mortalità, solo danni.
Indagato inviando un questionario una volta a tutte le donne.
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Il risultato viene valutato quando le donne rispondono al questionario che viene inviato contemporaneamente a tutte le donne. Le donne invitate avranno 2 mesi per rispondere al questionario (dovrebbero essere necessari solo circa 15 minuti per rispondere). In programma da novembre 2020.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-051-000001, 1835
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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