Onderzoek naar publiek enthousiasme voor screening op mammografie in Denemarken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van vrouwen die een irrationele beslissing nemen, wordt vergeleken met de deelname aan het Deense screeningprogramma. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit een willekeurige steekproef van vrouwen van 44-49 jaar. Net als in het Amerikaanse onderzoek worden twee soorten informatie met elkaar vergeleken (gedetailleerde vs. niet-gedetailleerde informatie over de nadelen van screening). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee informatiegroepen. Op basis van het Amerikaanse onderzoek wordt aangenomen dat de bereidheid om deel te nemen aan het hypothetische bevolkingsonderzoek 40 procent zal zijn. Om de gewenste precisie in dit onderzoek te bereiken, is een standaardfout van 2,5 procent vereist, wat overeenkomt met een betrouwbaarheidsinterval van ongeveer 35-45 procent. Hiervoor zijn 384 vrouwen in elke groep nodig, wat overeenkomt met een totale onderzoekspopulatie van 768. De enquête wordt elektronisch verzonden (met behulp van "e-Boks") met een link om toegang te krijgen tot de online enquêteproef. De enquête zal bestaan uit vragen over screening en kanker, maar ook vragen over leeftijd, opleiding en gezondheidsvaardigheden. Vijf vragen over de beoordeling van gezondheidsinformatie uit de Health Literacy Questionnaire zullen ook worden opgenomen. Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens gekoppeld aan gegevens over inkomen, woonplaats, burgerlijke staat, opleiding, diagnose borstkanker en informatie of een deelnemer immigrant, afstammeling of Deense afkomst is.
Het oorspronkelijke plan voor de hoofdanalyse was om de twee groepen vrouwen te vergelijken die gerandomiseerd waren in verschillende informatiegroepen (gedetailleerde vs. niet-gedetailleerde informatie over de nadelen van screening). Vanwege een lager deelnamepercentage en daardoor een kleinere steekproefomvang dan verwacht, werd de informatiegroep buiten beschouwing gelaten in de hoofdanalyse. De twee groepen zullen nog steeds worden vergeleken in een secundaire analyse. Deze beslissing is genomen voordat toegang werd verkregen tot de gegevens uit de vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonplaats: regio Midden-Denemarken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedetailleerde informatie over het screenen van schade
|
We zullen een online vragenlijst presenteren met twee soorten informatie over de nadelen van screening.
Vervolgens vergelijken we de prevalentie van irrationele beslissingen in de twee armen.
|
|
Ander: Niet-gedetailleerde informatie over screeningschade
|
We zullen een online vragenlijst presenteren met twee soorten informatie over de nadelen van screening.
Vervolgens vergelijken we de prevalentie van irrationele beslissingen in de twee armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Irrationele voorkeur
Tijdsspanne: Het resultaat wordt beoordeeld wanneer vrouwen de vragenlijst beantwoorden die tegelijkertijd naar alle vrouwen wordt gestuurd. De uitgenodigde vrouwen hebben 2 maanden de tijd om de vragenlijst te beantwoorden (het duurt ongeveer 15 minuten). Gepland vanaf november 2020.
|
Bereidheid om deel te nemen aan mammografiescreening zonder voordelen op morbiditeit of mortaliteit, alleen nadelen.
Onderzocht door eenmalig een vragenlijst uit te sturen naar alle vrouwen.
|
Het resultaat wordt beoordeeld wanneer vrouwen de vragenlijst beantwoorden die tegelijkertijd naar alle vrouwen wordt gestuurd. De uitgenodigde vrouwen hebben 2 maanden de tijd om de vragenlijst te beantwoorden (het duurt ongeveer 15 minuten). Gepland vanaf november 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-051-000001, 1835
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .