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덴마크의 유방조영술 검진에 대한 대중의 열광 조사

2021년 1월 11일 업데이트: University of Aarhus
Scherer 등의 미국 연구에 따르면 일부 여성은 유방조영술 검사 참여와 관련하여 비합리적인 선택을 할 것이라는 가설이 있습니다. 따라서 목표는 유방조영술 검사가 아무런 이점이 없고 해로움만 주는 경우에도 유방조영술 검사를 비합리적으로 선호하는 덴마크 여성의 유병률을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비합리적인 결정을 내리는 여성의 유병률을 덴마크 선별 프로그램의 참여율과 비교할 것입니다. 연구 모집단은 44-49세 여성의 무작위 표본으로 구성됩니다. 미국 연구와 유사하게 두 가지 유형의 정보가 비교됩니다(선별 피해에 대한 상세 정보와 상세하지 않은 정보). 참가자는 두 정보 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 미국 연구에 따르면 가상 선별 프로그램에 참여할 의향이 40%일 것으로 추정됩니다. 이 연구에서 원하는 정확도를 달성하려면 약 35-45% 범위의 신뢰 구간에 해당하는 2.5%의 표준 오차가 필요합니다. 이를 위해서는 각 그룹에 384명의 여성이 필요하며 총 연구 인구는 768명입니다. 설문 조사는 온라인 설문 조사 시험에 액세스할 수 있는 링크와 함께 전자 방식("e-Boks" 사용)으로 전송됩니다. 설문 조사는 연령, 교육 및 건강 문해력에 대한 질문뿐만 아니라 선별 및 암 관련 질문으로 구성됩니다. Health Literacy 설문지의 건강 정보 평가에 관한 5가지 질문도 포함됩니다. 데이터 수집 후 데이터는 소득, 거주지, 시민권, 교육, 유방암 진단 및 참가자가 이민자, 후손 또는 덴마크 출신인지에 대한 정보에 연결됩니다.

기본 분석의 원래 계획은 서로 다른 정보 그룹(선별 피해에 대한 자세한 정보와 상세하지 않은 정보)에 무작위로 배정된 두 그룹의 여성을 비교하는 것이었습니다. 그러나 참여율이 낮고 예상보다 표본 크기가 작기 때문에 정보 그룹은 본 분석에서 제외되었습니다. 두 그룹은 여전히 ​​2차 분석에서 비교됩니다. 이 결정은 설문지의 데이터에 액세스하기 전에 이루어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

768

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

44년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 거주지: 덴마크 중부 지역

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스크리닝 피해에 대한 자세한 정보
선별검사 폐해에 대한 두 가지 유형의 정보가 포함된 온라인 설문지를 제시합니다. 그런 다음 두 부문에서 비합리적인 결정의 유행을 비교할 것입니다.
다른: 선별 피해에 대한 상세하지 않은 정보
선별검사 폐해에 대한 두 가지 유형의 정보가 포함된 온라인 설문지를 제시합니다. 그런 다음 두 부문에서 비합리적인 결정의 유행을 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비합리적인 선호
기간: 결과는 여성이 모든 여성에게 동시에 발송되는 설문지에 응답할 때 평가됩니다. 초대받은 여성은 2개월 이내에 설문지에 답해야 합니다(답변하는 데 약 15분 정도 소요됨). 2020년 11월부터 예정.
유병률이나 사망률에 대한 혜택 없이 해로움만 있는 유방조영술 검사에 참여하려는 의지. 모든 여성에게 한 번 설문지를 보내 조사했습니다.
결과는 여성이 모든 여성에게 동시에 발송되는 설문지에 응답할 때 평가됩니다. 초대받은 여성은 2개월 이내에 설문지에 답해야 합니다(답변하는 데 약 15분 정도 소요됨). 2020년 11월부터 예정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-051-000001, 1835

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

당국에서 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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