- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04509063
덴마크의 유방조영술 검진에 대한 대중의 열광 조사
연구 개요
상세 설명
비합리적인 결정을 내리는 여성의 유병률을 덴마크 선별 프로그램의 참여율과 비교할 것입니다. 연구 모집단은 44-49세 여성의 무작위 표본으로 구성됩니다. 미국 연구와 유사하게 두 가지 유형의 정보가 비교됩니다(선별 피해에 대한 상세 정보와 상세하지 않은 정보). 참가자는 두 정보 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 미국 연구에 따르면 가상 선별 프로그램에 참여할 의향이 40%일 것으로 추정됩니다. 이 연구에서 원하는 정확도를 달성하려면 약 35-45% 범위의 신뢰 구간에 해당하는 2.5%의 표준 오차가 필요합니다. 이를 위해서는 각 그룹에 384명의 여성이 필요하며 총 연구 인구는 768명입니다. 설문 조사는 온라인 설문 조사 시험에 액세스할 수 있는 링크와 함께 전자 방식("e-Boks" 사용)으로 전송됩니다. 설문 조사는 연령, 교육 및 건강 문해력에 대한 질문뿐만 아니라 선별 및 암 관련 질문으로 구성됩니다. Health Literacy 설문지의 건강 정보 평가에 관한 5가지 질문도 포함됩니다. 데이터 수집 후 데이터는 소득, 거주지, 시민권, 교육, 유방암 진단 및 참가자가 이민자, 후손 또는 덴마크 출신인지에 대한 정보에 연결됩니다.
기본 분석의 원래 계획은 서로 다른 정보 그룹(선별 피해에 대한 자세한 정보와 상세하지 않은 정보)에 무작위로 배정된 두 그룹의 여성을 비교하는 것이었습니다. 그러나 참여율이 낮고 예상보다 표본 크기가 작기 때문에 정보 그룹은 본 분석에서 제외되었습니다. 두 그룹은 여전히 2차 분석에서 비교됩니다. 이 결정은 설문지의 데이터에 액세스하기 전에 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Public Health, Aarhus University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 거주지: 덴마크 중부 지역
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스크리닝 피해에 대한 자세한 정보
|
선별검사 폐해에 대한 두 가지 유형의 정보가 포함된 온라인 설문지를 제시합니다.
그런 다음 두 부문에서 비합리적인 결정의 유행을 비교할 것입니다.
|
|
다른: 선별 피해에 대한 상세하지 않은 정보
|
선별검사 폐해에 대한 두 가지 유형의 정보가 포함된 온라인 설문지를 제시합니다.
그런 다음 두 부문에서 비합리적인 결정의 유행을 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비합리적인 선호
기간: 결과는 여성이 모든 여성에게 동시에 발송되는 설문지에 응답할 때 평가됩니다. 초대받은 여성은 2개월 이내에 설문지에 답해야 합니다(답변하는 데 약 15분 정도 소요됨). 2020년 11월부터 예정.
|
유병률이나 사망률에 대한 혜택 없이 해로움만 있는 유방조영술 검사에 참여하려는 의지.
모든 여성에게 한 번 설문지를 보내 조사했습니다.
|
결과는 여성이 모든 여성에게 동시에 발송되는 설문지에 응답할 때 평가됩니다. 초대받은 여성은 2개월 이내에 설문지에 답해야 합니다(답변하는 데 약 15분 정도 소요됨). 2020년 11월부터 예정.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .