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Enquête sur l'enthousiasme du public pour le dépistage par mammographie au Danemark

11 janvier 2021 mis à jour par: University of Aarhus
D'après une étude américaine de Scherer et al., on émet l'hypothèse que certaines femmes feront des choix irrationnels quant à leur participation au dépistage par mammographie. Par conséquent, l'objectif est d'estimer la prévalence des femmes danoises ayant une préférence irrationnelle pour le dépistage par mammographie même lorsqu'il ne confère aucun avantage, mais seulement des inconvénients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence des femmes prenant une décision irrationnelle sera comparée au taux de participation au programme de dépistage danois. La population étudiée sera constituée d'un échantillon aléatoire de femmes âgées de 44 à 49 ans. Comme dans l'étude américaine, deux types d'informations seront comparées (informations détaillées vs non détaillées sur les méfaits du dépistage). Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'information. Sur la base de l'étude américaine, on suppose que la volonté de participer au programme de dépistage hypothétique sera de 40 %. Pour obtenir la précision souhaitée dans cette étude, une erreur type de 2,5 % est requise, correspondant à un intervalle de confiance s'étendant sur environ 35 à 45 %. Cela nécessitera 384 femmes dans chaque groupe, correspondant à une population d'étude totale de 768. L'enquête sera envoyée par voie électronique (à l'aide de "e-Boks") avec un lien pour accéder à l'essai d'enquête en ligne. L'enquête comprendra des questions sur le dépistage et le cancer ainsi que des questions sur l'âge, l'éducation et la littératie en santé. Cinq questions sur l'évaluation de l'information sur la santé du Health Literacy Questionnaire seront également incluses. Après la collecte de données, les données seront liées à des données sur le revenu, la résidence, l'état civil, l'éducation, le diagnostic de cancer du sein et des informations indiquant si un participant est immigré, descendant ou d'origine danoise.

Le plan initial pour l'analyse principale était de comparer les deux groupes de femmes randomisées dans différents groupes d'information (informations détaillées vs non détaillées sur les méfaits du dépistage). Cependant, en raison d'un taux de participation plus faible et donc d'un échantillon plus petit que prévu, le groupe d'information n'a pas été pris en compte dans l'analyse principale. Les deux groupes seront encore comparés dans une analyse secondaire. Cette décision a été prise avant d'avoir accès aux données du questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

768

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

44 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Résidence : région du centre du Danemark

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Informations détaillées sur le dépistage des méfaits
Nous présenterons un questionnaire en ligne avec deux types d'informations sur les méfaits du dépistage. Ensuite, nous comparerons la prévalence des décisions irrationnelles dans les deux bras.
Autre: Informations non détaillées sur les méfaits du dépistage
Nous présenterons un questionnaire en ligne avec deux types d'informations sur les méfaits du dépistage. Ensuite, nous comparerons la prévalence des décisions irrationnelles dans les deux bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence irrationnelle
Délai: Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire qui est envoyé en même temps à toutes les femmes. Les femmes invitées auront 2 mois pour répondre au questionnaire (cela ne devrait prendre qu'environ 15 minutes pour répondre). Prévu à partir de novembre 2020.
Volonté de participer au dépistage par mammographie sans aucun avantage sur la morbidité ou la mortalité, seulement nuisible. Enquête en envoyant un questionnaire une fois à toutes les femmes.
Le résultat est évalué lorsque les femmes répondent au questionnaire qui est envoyé en même temps à toutes les femmes. Les femmes invitées auront 2 mois pour répondre au questionnaire (cela ne devrait prendre qu'environ 15 minutes pour répondre). Prévu à partir de novembre 2020.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-051-000001, 1835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non autorisé par les autorités.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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