Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af offentlig entusiasme for mammografiscreening i Danmark

11. januar 2021 opdateret af: University of Aarhus
Baseret på en amerikansk undersøgelse af Scherer et al., antages det, at nogle kvinder vil træffe irrationelle valg med hensyn til deres deltagelse i mammografiscreening. Derfor er målet at estimere udbredelsen af ​​danske kvinder, der har en irrationel præference for mammografiscreening, selv når det ikke giver nogen fordele, men kun skader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kvinder, der træffer en irrationel beslutning, vil blive sammenlignet med deltagelsesprocenten i det danske screeningsprogram. Undersøgelsespopulationen vil bestå af et tilfældigt udvalg af kvinder i alderen 44-49. I lighed med den amerikanske undersøgelse vil to typer information blive sammenlignet (detaljeret vs. ikke-detaljeret information om skaderne ved screening). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to informationsgrupper. På baggrund af den amerikanske undersøgelse antages det, at villigheden til at deltage i det hypotetiske screeningsprogram vil være 40 procent. For at opnå den ønskede præcision i denne undersøgelse kræves der en standardfejl på 2,5 procent svarende til et konfidensinterval på cirka 35-45 procent. Dette vil kræve 384 kvinder i hver gruppe, svarende til en samlet undersøgelsespopulation på 768. Undersøgelsen sendes elektronisk (ved hjælp af "e-Boks") med et link for at få adgang til onlineundersøgelsen. Undersøgelsen vil bestå af screening og kræftrelaterede spørgsmål samt spørgsmål om alder, uddannelse og sundhedskompetence. Fem spørgsmål om vurdering af helbredsoplysninger fra Health Literacy Questionnaire vil også blive inkluderet. Efter dataindsamlingen vil data blive koblet til data om indkomst, bopæl, civilstand, uddannelse, brystkræftdiagnose og oplysninger om, hvorvidt en deltager er indvandrer, efterkommer eller af dansk oprindelse.

Den oprindelige plan for hovedanalysen var at sammenligne de to grupper af kvinder, der var randomiseret til forskellige informationsgrupper (detaljeret vs. ikke-detaljeret information om skaderne ved screening). På grund af lavere deltagelsesrate og derfor mindre stikprøvestørrelse end forventet, blev informationsgruppen dog set bort fra i hovedanalysen. De to grupper vil stadig blive sammenlignet i en sekundær analyse. Denne beslutning blev truffet inden man fik adgang til data fra spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

768

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bopæl: Region Midtjylland

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Detaljerede oplysninger om screeningskader
Vi vil præsentere et online spørgeskema med to typer information om skaderne ved screening. Derefter vil vi sammenligne udbredelsen af ​​irrationelle beslutninger i de to arme.
Andet: Ikke-detaljerede oplysninger om screeningsskader
Vi vil præsentere et online spørgeskema med to typer information om skaderne ved screening. Derefter vil vi sammenligne udbredelsen af ​​irrationelle beslutninger i de to arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irrationel præference
Tidsramme: Resultatet vurderes, når kvinder besvarer spørgeskemaet, som udsendes samtidigt til alle kvinder. De inviterede kvinder vil have 2 måneder til at besvare spørgeskemaet (det bør kun tage omkring 15 minutter at besvare). Planlagt fra november 2020.
Vilje til at deltage i mammografiscreening uden fordele på sygelighed eller dødelighed, kun skader. Undersøgt ved at udsende spørgeskema én gang til alle kvinder.
Resultatet vurderes, når kvinder besvarer spørgeskemaet, som udsendes samtidigt til alle kvinder. De inviterede kvinder vil have 2 måneder til at besvare spørgeskemaet (det bør kun tage omkring 15 minutter at besvare). Planlagt fra november 2020.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-051-000001, 1835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt af myndigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

3
Abonner