陰部神経痛患者に対する選択された理学療法運動プログラムと経皮的電気神経刺激の有効性
2020年8月9日 更新者：Marwa Eid、Cairo University
陰部神経痛の男性患者に対する経皮的電気神経刺激の有無にかかわらず、選択された理学療法運動プログラムの有効性
陰部神経痛患者の疼痛に対する選択された理学療法運動プログラムに経皮的電気神経刺激（TENS）を追加することの有効性を研究すること。
慢性陰部神経痛（30〜50歳）の52人の男性参加者がこの研究に参加しました。
方法: 患者は、同数の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。それぞれに26人の患者を含む研究グループと対照グループ。 すべての患者は、同じ処方された鎮痛薬に加えて、同じ理学療法運動プログラムを受けていました。 研究グループの患者は追加の TENS 療法を受け、対照グループの患者は偽の TENS を受けました。 治療は、12 週間連続して週 3 回行われました。 参加者は、3 つの方法で測定された疼痛レベルのベースラインおよび治療後の評価を受けました。血清コルチゾール レベル (SCL)、毎日のエトドラク摂取量 (DEID)、数値疼痛評価尺度 (NPRS)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、2011
- Marwa Eid
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 禁煙の男性患者
- 片側の陰部神経が絞扼されて陰部神経痛と診断された
- 年齢層は30～50代
- テストやトレーニング中に簡単な口頭の命令や指示に従うことを妨げる可能性のある行動障害や認知障害はありませんでした。
除外基準:
- 皮膚悪性疾患の既往歴のある方
- 糖尿病
- 感覚障害
- 循環不全
- 治療部位の急性感染症
- 腎不全
- 心筋梗塞
- コミュニケーションの問題、またはペースメーカーを使用しているもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
研究グループの参加者は、運動療法プログラムと追加のTENS療法を受けました
|
すべての患者は、同じ理学療法運動プログラムを週 3 回、12 週間、骨盤底弛緩運動、離隔矯正運動、筋筋膜トリガー ポイント解放、結合組織操作、漸進的な腹部強化運動の形で受けていました。
骨盤底弛緩エクササイズには、TENS 療法に加えて、骨盤底リリース ストレッチ、固有受容性神経筋促進法、および骨盤底ドロップ エクササイズが含まれていました。このグループの TENS 療法の標準プロトコルは、周波数 100 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒、3 回で 20 分間でした。連続する 12 週間の 1 週間
|
|
他の：対照群
研究グループの参加者は、運動療法プログラムと偽TENSを受けた
|
すべての患者は、同じ理学療法運動プログラムを週 3 回、12 週間、骨盤底弛緩運動、離隔矯正運動、筋筋膜トリガー ポイント解放、結合組織操作、漸進的な腹部強化運動の形で受けていました。
骨盤底弛緩エクササイズには、TENS 療法に加えて、骨盤底リリース ストレッチ、固有受容性神経筋促進法、および骨盤底ドロップ エクササイズが含まれていました。このグループの TENS 療法の標準プロトコルは、周波数 100 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒、3 回で 20 分間でした。連続する 12 週間の 1 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度
時間枠：12週間
|
これは、「痛みなし」を表す 0 から「想像できる最悪の痛み」を表す 10 までの数値のセグメント化された水平線で構成されています。条件はより高い値を持つ傾向があります。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2019年4月5日
研究の完了 (実際)
2019年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月9日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。