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Wirksamkeit ausgewählter physikalischer Therapieübungen und transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei Patienten mit Pudendusneuralgie

9. August 2020 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University

Die Wirksamkeit ausgewählter physiotherapeutischer Trainingsprogramme mit oder ohne transkutane elektrische Nervenstimulation bei männlichen Patienten mit Pudendusneuralgie

Es sollte die Wirksamkeit des Hinzufügens von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) zu einem ausgewählten physikalischen Therapie-Übungsprogramm bei Schmerzen bei Patienten mit Pudendusneuralgie untersucht werden.

Zweiundfünfzig männliche Teilnehmer mit chronischer Pudendusneuralgie (30-50 Jahre) nahmen an dieser Studie teil.

Methoden: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit gleicher Anzahl eingeteilt; Studien- und Kontrollgruppen mit jeweils 26 Patienten. Alle Patienten erhielten das gleiche Physiotherapie-Übungsprogramm zusätzlich zu den gleichen verschriebenen analgetischen Medikamenten. Die Patienten in der Studiengruppe erhielten eine zusätzliche TENS-Therapie und die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten Schein-TENS. Die Behandlung wurde in zwölf aufeinanderfolgenden Wochen in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Teilnehmer wurden zu Beginn und nach der Behandlung auf das Schmerzniveau untersucht, das mit drei Methoden gemessen wurde; Serumkortisolspiegel (SCL), tägliche Etodolac-Einnahmedosis (DEID) und numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 2011
        • Marwa Eid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht rauchende männliche Patienten
  • Diagnostiziert wurde eine einseitige Einklemmung des Pudendusnervs, die zu einer Pudendusneuralgie führte
  • Das Alter lag zwischen 30 und 50 Jahren
  • Hatten keine Verhaltens- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern könnten, einfache verbale Befehle oder Anweisungen während Tests und Schulungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Hautmalignomen hatten
  • Diabetes
  • Sensibilitätsstörungen
  • Kreislaufinsuffizienz
  • Akute Infektion des Behandlungsbereichs
  • Nierenversagen
  • Herzinfarkt
  • Kommunikationsprobleme oder solche mit Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten ein Bewegungstherapieprogramm plus zusätzliche TENS-Therapie
Sonstiges: Bewegungstherapieprogramm plus TENS-Therapie
Alle Patienten erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche das gleiche Physiotherapie-Übungsprogramm in Form von Beckenboden-Entspannungsübungen, Diastasis-Korrekturübungen, Lösen myofaszialer Triggerpunkte, Bindegewebsmanipulation und progressiven Kräftigungsübungen für den Bauch. Zu den Übungen zur Beckenbodenentspannung gehörten neben der TENS-Therapie auch Beckenbodenentlastungsdehnungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken und Beckenbodenfallübungen. Das Standardprotokoll für die TENS-Therapie in dieser Gruppe war dreimal 20 Minuten bei 100 Hz Frequenz und 200 µs Impulsdauer eine Woche für aufeinanderfolgende 12 Wochen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Studiengruppe erhielten ein Bewegungstherapieprogramm plus Schein-TENS
Sonstiges: Bewegungstherapieprogramm plus TENS-Therapie
Alle Patienten erhielten 12 Wochen lang dreimal pro Woche das gleiche Physiotherapie-Übungsprogramm in Form von Beckenboden-Entspannungsübungen, Diastasis-Korrekturübungen, Lösen myofaszialer Triggerpunkte, Bindegewebsmanipulation und progressiven Kräftigungsübungen für den Bauch. Zu den Übungen zur Beckenbodenentspannung gehörten neben der TENS-Therapie auch Beckenbodenentlastungsdehnungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken und Beckenbodenfallübungen. Das Standardprotokoll für die TENS-Therapie in dieser Gruppe war dreimal 20 Minuten bei 100 Hz Frequenz und 200 µs Impulsdauer eine Woche für aufeinanderfolgende 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neumerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Er besteht aus einer numerischen, segmentierten horizontalen Linie, die von 0 für „keine Schmerzen“ bis 10 für „schlimmste vorstellbare Schmerzen“ reicht. Zustände haben tendenziell höhere Werte
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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