Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​udvalgt fysisk terapi træningsprogram og transkutan elektrisk nervestimulation på patienter med pudendal neuralgi

9. august 2020 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University

Effektiviteten af ​​udvalgte fysiske terapi træningsprogram med eller uden transkutan elektrisk nervestimulation på mandlige patienter med pudendal neuralgi

At studere effektiviteten af ​​at tilføje transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til udvalgte fysioterapi træningsprogram på smerter hos patienter med pudendal neuralgi.

52 mandlige deltagere med kronisk pudendal neuralgi (30-50 år) delte i denne undersøgelse.

Metoder: patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper lige i antal; undersøgelses- og kontrolgrupper med 26 patienter i hver. Alle patienter modtog det samme træningsprogram for fysioterapi ud over den samme ordinerede smertestillende medicin. Patienterne i undersøgelsesgruppen modtog yderligere TENS-terapi, og patienterne i kontrolgruppen modtog sham-TENS. Behandlingen blev givet tre sessioner om ugen i tolv på hinanden følgende uger. Deltagerne gennemgik baseline- og postbehandlingsvurdering for smerteniveau målt ved tre metoder; Serum Cortisol Level (SCL), Daglig Etodolac indtagelsesdosis (DEID) og Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 2011
        • Marwa Eid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygende mandlige patienter
  • Diagnosticeret som havende ensidig pudendal nerveindfangning, hvilket resulterer i pudendal neuralgi
  • Aldre varierede mellem 30 og 50 år
  • Havde ingen adfærdsmæssige eller kognitive svækkelser, der kunne forhindre dem i at følge simple verbale kommandoer eller instruktioner under test og træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der havde en historie med hudkræft
  • Diabetes
  • Sanseforstyrrelser
  • Cirkulatorisk insufficiens
  • Akut infektion af behandlingsområdet
  • Nyresvigt
  • Myokardieinfarkt
  • Kommunikationsproblemer, eller dem med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i undersøgelsesgruppen modtog træningsterapiprogram plus yderligere TENS-terapi
Andet: Træningsterapiprogram plus TENS-terapi
Alle patienter modtog det samme træningsprogram for fysioterapi 3 gange om ugen i 12 uger i form af bækkenbundsøvelser, diastase-korrektionsøvelser, frigivelse af myofasciale triggerpunkter, bindevævsmanipulation og progressive maveforstærkende øvelser. Bækkenbunds-afspændingsøvelser omfattede bækkenbundsstrækninger, proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik og bækkenbundsøvelser ud over TENS-terapi. Standardprotokollen for TENS-terapi i denne gruppe var 20 minutter med 100 Hz-frekvens, pulsvarighed på 200 µs, tre gange en uge i på hinanden følgende 12 uger
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne i undersøgelsesgruppen modtog træningsterapiprogram plus sham TENS
Andet: Træningsterapiprogram plus TENS-terapi
Alle patienter modtog det samme træningsprogram for fysioterapi 3 gange om ugen i 12 uger i form af bækkenbundsøvelser, diastase-korrektionsøvelser, frigivelse af myofasciale triggerpunkter, bindevævsmanipulation og progressive maveforstærkende øvelser. Bækkenbunds-afspændingsøvelser omfattede bækkenbundsstrækninger, proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik og bækkenbundsøvelser ud over TENS-terapi. Standardprotokollen for TENS-terapi i denne gruppe var 20 minutter med 100 Hz-frekvens, pulsvarighed på 200 µs, tre gange en uge i på hinanden følgende 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neumerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Den er sammensat af en numerisk segmenteret vandret linje, der spænder fra 0, som repræsenterer "ingen smerte" og 10, som repræsenterer "værst tænkelige smerte"-tilstande har en tendens til at have højere værdier
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pudendal neuralgi

Kliniske forsøg med Træningsterapiprogram plus TENS-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner