Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vybraného cvičebního programu fyzikální terapie a transkutánní elektrické nervové stimulace u pacientů s pudendální neuralgií

9. srpna 2020 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University

Účinnost vybraného cvičebního programu fyzikální terapie s nebo bez transkutánní elektrické nervové stimulace u mužských pacientů s pudendální neuralgií

Studovat účinnost přidání transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) k vybranému cvičebnímu programu fyzikální terapie na bolest u pacientů s pudendální neuralgií.

Na této studii se podílelo 52 mužských účastníků s chronickou pudendální neuralgií (30-50 let).

Metody: pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin se stejným počtem; studijní a kontrolní skupiny s 26 pacienty v každé. Všichni pacienti dostávali stejný cvičební program fyzikální terapie, navíc ke stejným předepsaným analgetickým lékům. Pacienti ve studijní skupině dostávali další terapii TENS a pacienti v kontrolní skupině dostávali falešné TENS. Léčba byla poskytována třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů. Účastníci podstoupili základní a po léčbě hodnocení úrovně bolesti měřené třemi metodami; Hladina kortizolu v séru (SCL), denní dávka etodolaku (DEID) a číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 2011
        • Marwa Eid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci mužští pacienti
  • Diagnostikováno jako jednostranné sevření pudendálního nervu vedoucí k pudendální neuralgii
  • Věk se pohyboval mezi 30 až 50 lety
  • Neměli žádné poruchy chování nebo kognitivních funkcí, které by jim mohly bránit v dodržování jednoduchých verbálních příkazů nebo pokynů během testů a tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli v anamnéze kožní malignitu
  • Diabetes
  • Senzorické poruchy
  • Oběhová nedostatečnost
  • Akutní infekce ošetřované oblasti
  • Selhání ledvin
  • Infarkt myokardu
  • Problémy s komunikací nebo problémy s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci ve studijní skupině dostávali program cvičební terapie plus další terapii TENS
Jiný: Program cvičební terapie plus terapie TENS
Všichni pacienti dostávali stejný cvičební program fyzikální terapie, 3x týdně po dobu 12 týdnů ve formě relaxačních cvičení pánevního dna, cvičení pro korekci diastázy, uvolňování myofasciálních spoušťových bodů, manipulace s pojivovou tkání a progresivních cvičení na posilování břicha. Cvičení uvolňující pánevní dno zahrnovalo protažení pánevního dna, techniku ​​proprioceptivní neuromuskulární facilitace a cvičení poklesu pánevního dna navíc k terapii TENS Standardní protokol pro terapii TENS v této skupině byl 20 minut s frekvencí 100 Hz, trvání pulzu 200 µs, třikrát týden po dobu 12 týdnů
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci studijní skupiny dostávali program cvičební terapie plus falešné TENS
Jiný: Program cvičební terapie plus terapie TENS
Všichni pacienti dostávali stejný cvičební program fyzikální terapie, 3x týdně po dobu 12 týdnů ve formě relaxačních cvičení pánevního dna, cvičení pro korekci diastázy, uvolňování myofasciálních spoušťových bodů, manipulace s pojivovou tkání a progresivních cvičení na posilování břicha. Cvičení uvolňující pánevní dno zahrnovalo protažení pánevního dna, techniku ​​proprioceptivní neuromuskulární facilitace a cvičení poklesu pánevního dna navíc k terapii TENS Standardní protokol pro terapii TENS v této skupině byl 20 minut s frekvencí 100 Hz, trvání pulzu 200 µs, třikrát týden po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neumerická hodnotící stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z numerické segmentované vodorovné čáry v rozmezí od 0, která představuje „žádnou bolest“ a 10, která představuje „nejhorší představitelnou bolest“, stavy mívají vyšší hodnoty.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pudendální neuralgie

Klinické studie na Program cvičební terapie plus terapie TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit