Effektiviteten av utvalda sjukgymnastikträningsprogram och transkutan elektrisk nervstimulering på patienter med pudendal neuralgi
Effektiviteten av utvalda sjukgymnastikträningsprogram med eller utan transkutan elektrisk nervstimulering på manliga patienter med pudendal neuralgi
Att studera effekten av att lägga till transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) till utvalda träningsprogram för sjukgymnastik för smärta hos patienter med pudendal neuralgi.
Femtiotvå manliga deltagare med kronisk pudendal neuralgi (30-50 år) deltog i denna studie.
Metoder: patienter tilldelades slumpmässigt i två grupper lika många; studie- och kontrollgrupper med 26 patienter i varje. Alla patienter fick samma träningsprogram för fysioterapi, förutom samma ordinerade smärtstillande medicin. Patienterna i studiegruppen fick ytterligare TENS-terapi och de i kontrollgruppen fick sken-TENS. Behandlingen gavs tre sessioner per vecka under tolv på varandra följande veckor. Deltagarna genomgick baslinje- och efterbehandlingsbedömning för smärtnivå mätt med tre metoder; Serumkortisolnivå (SCL), daglig intagsdos av Etodolac (DEID) och numerisk smärtskala (NPRS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter som inte röker
- Diagnostiserats med en unilateral pudendal nervknäppning som resulterar i pudendal neuralgi
- Åldrarna varierade mellan 30 och 50 år
- Hade inga beteendemässiga eller kognitiva störningar som kunde hindra dem från att följa enkla verbala kommandon eller instruktioner under tester och träning.
Exklusions kriterier:
- De som hade en historia av hudmalignitet
- Diabetes
- Sensoriska störningar
- Cirkulatorisk insufficiens
- Akut infektion i behandlingsområdet
- Njursvikt
- Hjärtinfarkt
- Kommunikationsproblem, eller de med pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna i studiegruppen fick träningsterapiprogram plus ytterligare TENS-terapi
|
Alla patienter fick samma träningsprogram för sjukgymnastik, 3 gånger per vecka under 12 veckor i form av avslappningsövningar för bäckenbotten, övningar för diastaskorrigering, frisättning av myofasciala triggerpunkter, bindvävsmanipulation och progressiva övningar för att stärka magen.
Avslappningsövningar för bäckenbotten inkluderade sträckningar av bäckenbotten, proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik och bäckenbottenträning utöver TENS-terapi. Standardprotokollet för TENS-terapi i denna grupp var 20 minuter med 100 Hz-frekvens, pulslängd på 200 µs, tre gånger en vecka i 12 veckor i följd
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i studiegruppen fick träningsterapiprogram plus sken-TENS
|
Alla patienter fick samma träningsprogram för sjukgymnastik, 3 gånger per vecka under 12 veckor i form av avslappningsövningar för bäckenbotten, övningar för diastaskorrigering, frisättning av myofasciala triggerpunkter, bindvävsmanipulation och progressiva övningar för att stärka magen.
Avslappningsövningar för bäckenbotten inkluderade sträckningar av bäckenbotten, proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik och bäckenbottenträning utöver TENS-terapi. Standardprotokollet för TENS-terapi i denna grupp var 20 minuter med 100 Hz-frekvens, pulslängd på 200 µs, tre gånger en vecka i 12 veckor i följd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neumerisk betygsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Den är sammansatt av en numerisk segmenterad horisontell linje som sträcker sig från 0 som representerar "ingen smärta" och 10 som representerar "värsta tänkbara smärta" tillstånd tenderar att ha högre värden
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .