Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiválasztott fizikoterápiás edzésprogram és a transzkután elektromos idegstimuláció hatékonysága pudendális neuralgiában szenvedő betegeknél

2020. augusztus 9. frissítette: Marwa Eid, Cairo University

A kiválasztott fizikai terápiás gyakorlatok hatékonysága transzkután elektromos idegstimulációval vagy anélkül pudendális neuralgiában szenvedő férfi betegeknél

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hozzáadásának hatékonyságának tanulmányozása a kiválasztott fizikoterápiás edzésprogramokhoz pudendális neuralgiában szenvedő betegek fájdalmára.

Ötvenkét krónikus pudendális neuralgiában szenvedő férfi résztvevő (30-50 év) vett részt ebben a vizsgálatban.

Módszerek: a betegeket véletlenszerűen két azonos számú csoportba soroltuk; vizsgálati és kontrollcsoportok mindegyikében 26 beteg volt. Minden beteg ugyanazt a fizikoterápiás edzésprogramot kapta, az előírt fájdalomcsillapító gyógyszer mellett. A vizsgálati csoportba tartozó betegek további TENS-terápiát kaptak, a kontrollcsoportba tartozók pedig színlelt TENS-t. A kezelést heti három alkalommal végezték tizenkét egymást követő héten. A résztvevők kiindulási és kezelés utáni fájdalomszint-értékelésen estek át, három módszerrel mérve; Szérum kortizolszint (SCL), napi etodolac beviteli dózis (DEID) és numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 2011
        • Marwa Eid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó férfi betegek
  • Egyoldali pudendális ideg beszorulását diagnosztizálták, ami pudendális neuralgiát okoz
  • Az életkor 30 és 50 év között mozgott
  • Nem volt semmilyen viselkedési vagy kognitív károsodása, amely megakadályozhatta volna abban, hogy egyszerű szóbeli parancsokat vagy utasításokat kövessen a tesztek és a képzés során.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek kórtörténetében rosszindulatú bőrbetegség szerepel
  • Cukorbetegség
  • Érzékszervi zavarok
  • Keringési elégtelenség
  • A kezelt terület akut fertőzése
  • Veseelégtelenség
  • Miokardiális infarktus
  • Kommunikációs problémák, vagy pacemakerrel rendelkezők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport résztvevői tornaterápiás programot és további TENS-terápiát kaptak
Egyéb: Gyakorlóterápiás program plusz TENS terápia
Minden beteg ugyanazt a fizikoterápiás gyakorlatot kapta, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül medencefenék relaxációs gyakorlatok, diasztázis korrekciós gyakorlatok, myofascial trigger pontok felszabadítása, kötőszövet manipuláció és progresszív haserősítő gyakorlatok formájában. A medencefenék relaxációs gyakorlatok közé tartozott a medencefenék felszabadító nyújtása, a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika és a medencefenék leejtő gyakorlatai a TENS terápia mellett. A TENS terápia standard protokollja ebben a csoportban 20 perc volt 100 Hz-es frekvenciával, impulzus időtartama 200 µs, háromszor. egy hét az egymást követő 12 hétig
Egyéb: Ellenőrző csoport
A vizsgálati csoportban résztvevők testmozgásterápiás programot és színlelt TENS-t kaptak
Egyéb: Gyakorlóterápiás program plusz TENS terápia
Minden beteg ugyanazt a fizikoterápiás gyakorlatot kapta, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül medencefenék relaxációs gyakorlatok, diasztázis korrekciós gyakorlatok, myofascial trigger pontok felszabadítása, kötőszövet manipuláció és progresszív haserősítő gyakorlatok formájában. A medencefenék relaxációs gyakorlatok közé tartozott a medencefenék felszabadító nyújtása, a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika és a medencefenék leejtő gyakorlatai a TENS terápia mellett. A TENS terápia standard protokollja ebben a csoportban 20 perc volt 100 Hz-es frekvenciával, impulzus időtartama 200 µs, háromszor. egy hét az egymást követő 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neumerikus értékelési skála
Időkeret: 12 hét
Ez egy numerikus, szegmentált vízszintes vonalból áll, amely 0-tól a "nincs fájdalom" és 10-től, ami a "legrosszabb fájdalmat" jelenti. Az állapotok általában magasabb értékeket mutatnak.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pudendal neuralgia

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlóterápiás program plusz TENS terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel