选择性物理治疗运动方案和经皮神经电刺激对阴部神经痛患者的疗效
2020年8月9日 更新者：Marwa Eid、Cairo University
选择性物理治疗运动方案联合或不联合经皮神经电刺激对男性阴部神经痛患者的疗效
研究将经皮神经电刺激 (TENS) 添加到选定的物理治疗运动计划中对阴部神经痛患者疼痛的疗效。
52 名患有慢性阴部神经痛（30-50 岁）的男性参与者参与了这项研究。
方法：将患者随机分为人数相等的两组；研究组和对照组各 26 例。 除了相同的处方止痛药外，所有患者都接受相同的物理治疗锻炼计划。 研究组的患者接受额外的 TENS 治疗，而对照组的患者接受假 TENS。 连续十二周每周提供三个疗程的治疗。 参与者接受了通过三种方法测量的疼痛水平的基线和治疗后评估；血清皮质醇水平 (SCL)、依托度酸每日摄入量 (DEID) 和疼痛评分量表 (NPRS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及、2011
- Marwa Eid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 不吸烟的男性患者
- 诊断为单侧阴部神经卡压导致阴部神经痛
- 年龄介于30至50岁之间
- 没有任何行为或认知障碍会阻止他们在测试和培训期间遵循简单的口头命令或指示。
排除标准：
- 有皮肤恶性肿瘤病史者
- 糖尿病
- 感觉障碍
- 循环功能不全
- 治疗区急性感染
- 肾功能衰竭
- 心肌梗塞
- 沟通问题，或有心脏起搏器者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
研究组的参与者接受了运动疗法和额外的 TENS 疗法
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所有患者均接受相同的物理治疗锻炼计划，每周 3 次，持续 12 周，形式为盆底放松锻炼、舒张矫正锻炼、肌筋膜触发点松解、结缔组织操作和渐进式腹部强化锻炼。
盆底放松练习包括盆底放松伸展、本体感觉神经肌肉促进技术和盆底下降练习以及 TENS 疗法。该组 TENS 疗法的标准方案是 20 分钟 100 Hz 频率，脉冲持续时间 200 微秒，3 次连续 12 周的一周
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其他：控制组
研究组的参与者接受了运动疗法和假 TENS
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所有患者均接受相同的物理治疗锻炼计划，每周 3 次，持续 12 周，形式为盆底放松锻炼、舒张矫正锻炼、肌筋膜触发点松解、结缔组织操作和渐进式腹部强化锻炼。
盆底放松练习包括盆底放松伸展、本体感觉神经肌肉促进技术和盆底下降练习以及 TENS 疗法。该组 TENS 疗法的标准方案是 20 分钟 100 Hz 频率，脉冲持续时间 200 微秒，3 次连续 12 周的一周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间：12周
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它由一条数字分段水平线组成，范围从 0 代表“无痛”到 10 代表“最严重的可想象疼痛”条件往往具有更高的值
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (实际的)
2019年4月5日
研究完成 (实际的)
2019年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月9日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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