Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wybranego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów u pacjentów z neuralgią sromową

9 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University

Skuteczność wybranego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów lub bez niej u pacjentów płci męskiej z neuralgią sromową

Zbadanie skuteczności dodania przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) do wybranego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych w leczeniu bólu u pacjentów z neuralgią sromową.

W badaniu wzięło udział 52 mężczyzn z przewlekłym nerwobólem sromowym (30-50 lat).

Metody: pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych liczebnie grup; grupy badane i kontrolne po 26 pacjentów w każdej. Wszyscy pacjenci otrzymywali ten sam program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, oprócz tych samych przepisanych leków przeciwbólowych. Pacjenci z grupy badanej otrzymali dodatkową terapię TENS, a pacjenci z grupy kontrolnej pozorowaną TENS. Leczenie odbywało się trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni. Uczestnicy przeszli wyjściową i po leczeniu ocenę poziomu bólu mierzonego trzema metodami; Poziom kortyzolu w surowicy (SCL), dzienna dawka Etodolaku (DEID) i numeryczna skala oceny bólu (NPRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 2011
        • Marwa Eid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący pacjenci płci męskiej
  • Zdiagnozowano jednostronne uwięźnięcie nerwu sromowego, powodujące nerwoból sromowy
  • Wiek wahał się od 30 do 50 lat
  • Nie miał żadnych zaburzeń behawioralnych lub poznawczych, które mogłyby uniemożliwić mu wykonywanie prostych poleceń słownych lub instrukcji podczas testów i szkoleń.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieli historię złośliwości skóry
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia czuciowe
  • Niewydolność krążenia
  • Ostra infekcja leczonego obszaru
  • Niewydolność nerek
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Problemy z komunikacją lub z rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestnicy grupy badanej otrzymali program terapii ruchowej oraz dodatkowo terapię TENS
Inny: Program terapii ruchowej plus terapia TENS
Wszyscy pacjenci otrzymywali ten sam program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, w formie ćwiczeń relaksacyjnych dna miednicy, ćwiczeń korygujących rozstępy mięśniowo-powięziowe, uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, manipulacji tkanką łączną i progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha. Ćwiczenia relaksacyjne dna miednicy obejmowały rozciąganie mięśni dna miednicy, technikę proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego oraz ćwiczenia opadania dna miednicy jako dodatek do terapii TENS. tygodniowo przez kolejne 12 tygodni
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy badanej otrzymali program terapii ruchowej oraz pozorowany TENS
Inny: Program terapii ruchowej plus terapia TENS
Wszyscy pacjenci otrzymywali ten sam program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, w formie ćwiczeń relaksacyjnych dna miednicy, ćwiczeń korygujących rozstępy mięśniowo-powięziowe, uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, manipulacji tkanką łączną i progresywnych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha. Ćwiczenia relaksacyjne dna miednicy obejmowały rozciąganie mięśni dna miednicy, technikę proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego oraz ćwiczenia opadania dna miednicy jako dodatek do terapii TENS. tygodniowo przez kolejne 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neumeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składa się z poziomej poziomej linii podzielonej na segmenty od 0, która oznacza „brak bólu”, do 10, co oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Warunki mają zwykle wyższe wartości
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia sromowa

Badania kliniczne na Program terapii ruchowej plus terapia TENS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj