Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av utvalgt fysioterapi treningsprogram og transkutan elektrisk nervestimulering på pasienter med pudendal nevralgi

9. august 2020 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University

Effektiviteten av utvalgt fysioterapi treningsprogram med eller uten transkutan elektrisk nervestimulering på mannlige pasienter med pudendal nevralgi

For å studere effekten av å legge til transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til utvalgt fysioterapi treningsprogram på smerte hos pasienter med pudendal nevralgi.

Femtito mannlige deltakere med kronisk pudendal nevralgi (30-50 år) delte i denne studien.

Metoder: pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper like i antall; studie- og kontrollgrupper med 26 pasienter i hver. Alle pasientene fikk det samme treningsprogrammet for fysioterapi, i tillegg til den samme foreskrevne smertestillende medisinen. Pasienter i studiegruppen mottok ytterligere TENS-terapi og de i kontrollgruppen fikk falske TENS. Behandlingen ble gitt tre økter per uke i tolv påfølgende uker. Deltakerne gjennomgikk baseline- og etterbehandlingsvurdering for smertenivå målt ved tre metoder; Serumkortisolnivå (SCL), daglig inntaksdose av Etodolac (DEID) og Numerical Pain Rating Scale (NPRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 2011
        • Marwa Eid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende mannlige pasienter
  • Diagnostisert å ha ensidig pudendal nerveinnfanging som resulterer i pudendal nevralgi
  • Alder varierte mellom 30 og 50 år
  • Hadde ingen atferdsmessige eller kognitive svekkelser som kunne hindre dem i å følge enkle verbale kommandoer eller instruksjoner under tester og trening.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har hatt malignitet i huden
  • Diabetes
  • Sanseforstyrrelser
  • Sirkulatorisk insuffisiens
  • Akutt infeksjon i behandlingsområdet
  • Nyresvikt
  • Hjerteinfarkt
  • Kommunikasjonsproblemer, eller de med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne i studiegruppen mottok treningsterapiprogram pluss ekstra TENS-terapi
Annen: Treningsterapiprogram pluss TENS-terapi
Alle pasientene fikk det samme treningsprogrammet for fysioterapi, 3 ganger per uke i 12 uker i form av bekkenbunnsavslapningsøvelser, diastase-korreksjonsøvelser, frigjøring av myofasciale triggerpunkter, bindevevsmanipulasjon og progressive mageforsterkende øvelser. Bekkenbunnsavspenningsøvelser inkluderte strekk i bekkenbunnen, proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk og bekkenbunnsøvelser i tillegg til TENS-terapi. Standardprotokollen for TENS-behandling i denne gruppen var 20 minutter med 100 Hz-frekvens, pulsvarighet på 200 µs, tre ganger en uke i påfølgende 12 uker
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i studiegruppen mottok treningsterapiprogram pluss falske TENS
Annen: Treningsterapiprogram pluss TENS-terapi
Alle pasientene fikk det samme treningsprogrammet for fysioterapi, 3 ganger per uke i 12 uker i form av bekkenbunnsavslapningsøvelser, diastase-korreksjonsøvelser, frigjøring av myofasciale triggerpunkter, bindevevsmanipulasjon og progressive mageforsterkende øvelser. Bekkenbunnsavspenningsøvelser inkluderte strekk i bekkenbunnen, proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk og bekkenbunnsøvelser i tillegg til TENS-terapi. Standardprotokollen for TENS-behandling i denne gruppen var 20 minutter med 100 Hz-frekvens, pulsvarighet på 200 µs, tre ganger en uke i påfølgende 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neumerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Den er sammensatt av en numerisk segmentert horisontal linje som strekker seg fra 0 som representerer "ingen smerte" og 10 som representerer "verst tenkelige smerte" tilstander har en tendens til å ha høyere verdier
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pudendal nevralgi

Kliniske studier på Treningsterapiprogram pluss TENS-terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere