- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04509518
Eficácia do Programa de Exercícios Fisioterapêuticos Selecionados e da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Pacientes com Neuralgia do Pudeno
A eficácia do programa de exercícios de fisioterapia selecionados com ou sem estimulação elétrica nervosa transcutânea em pacientes do sexo masculino com neuralgia do pudendo
Estudar a eficácia da adição da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) a um programa de exercícios fisioterapêuticos selecionados para dor em pacientes com neuralgia do pudendo.
Cinquenta e dois participantes do sexo masculino com neuralgia pudenda crônica (30-50 anos) participaram deste estudo.
Métodos: os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número; grupos de estudo e controle com 26 pacientes cada. Todos os pacientes estavam recebendo o mesmo programa de exercícios fisioterapêuticos, além da mesma medicação analgésica prescrita. Os pacientes do grupo de estudo receberam terapia TENS adicional e os do grupo controle receberam TENS simulada. O tratamento foi fornecido três sessões por semana durante doze semanas sucessivas. Os participantes foram submetidos à avaliação inicial e pós-tratamento para o nível de dor medido por três métodos; Nível sérico de cortisol (SCL), dose diária de ingestão de etodolaco (DEID) e escala numérica de dor (NPRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 2011
- Marwa Eid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos não fumantes
- Diagnosticado como tendo compressão unilateral do nervo pudendo, resultando em neuralgia do pudendo
- Idade variou entre 30 a 50 anos
- Não apresentava nenhuma deficiência comportamental ou cognitiva que pudesse impedi-los de seguir comandos ou instruções verbais simples durante testes e treinamento.
Critério de exclusão:
- Aqueles que tiveram história de malignidade da pele
- Diabetes
- Distúrbios sensoriais
- insuficiência circulatória
- Infecção aguda da área de tratamento
- Insuficiência renal
- Infarto do miocárdio
- Problemas de comunicação ou com marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes do grupo de estudo receberam programa de terapia de exercícios mais terapia TENS adicional
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Todos os pacientes receberam o mesmo programa de exercícios de fisioterapia, 3 vezes por semana durante 12 semanas na forma de exercícios de relaxamento do assoalho pélvico, exercícios de correção de diástase, liberação de pontos-gatilho miofasciais, manipulação do tecido conjuntivo e exercícios progressivos de fortalecimento abdominal.
Exercícios de relaxamento do assoalho pélvico incluíram alongamentos de liberação do assoalho pélvico, técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva e exercícios de queda do assoalho pélvico além da terapia TENS uma semana por 12 semanas sucessivas
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Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo de estudo receberam programa de terapia de exercícios mais TENS simulado
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Todos os pacientes receberam o mesmo programa de exercícios de fisioterapia, 3 vezes por semana durante 12 semanas na forma de exercícios de relaxamento do assoalho pélvico, exercícios de correção de diástase, liberação de pontos-gatilho miofasciais, manipulação do tecido conjuntivo e exercícios progressivos de fortalecimento abdominal.
Exercícios de relaxamento do assoalho pélvico incluíram alongamentos de liberação do assoalho pélvico, técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva e exercícios de queda do assoalho pélvico além da terapia TENS uma semana por 12 semanas sucessivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação neumérica
Prazo: 12 semanas
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É composto por uma linha horizontal segmentada numérica que varia de 0, que representa "sem dor" e 10, que representa a "pior dor imaginável" condições tendem a ter valores mais altos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN
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