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음부신경통 환자에 대한 선별된 물리치료 운동프로그램과 경피적 전기신경자극의 효과

2020년 8월 9일 업데이트: Marwa Eid, Cairo University

음부 신경통이 있는 남성 환자에 대한 경피적 전기 신경 자극의 유무에 관계없이 선별된 물리 치료 운동 프로그램의 효과

음부 신경통 환자의 통증에 대해 선택된 물리 치료 운동 프로그램에 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 추가하는 효과를 연구합니다.

만성 음부 신경통(30-50세)이 있는 52명의 남성 참가자가 이 연구에 참여했습니다.

방법: 환자를 같은 수의 두 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 각각 26명의 환자로 구성된 연구 및 통제 그룹. 모든 환자는 동일한 처방의 진통제 외에 동일한 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다. 연구 그룹의 환자는 추가 TENS 요법을 받았고 대조군의 환자는 가짜 TENS를 받았습니다. 치료는 연속 12주 동안 주당 3회 세션으로 제공되었습니다. 참가자들은 세 가지 방법으로 측정된 통증 수준에 대한 기준선 및 치료 후 평가를 받았습니다. 혈청 코르티솔 수치(SCL), 일일 에토돌락 섭취량(DEID) 및 숫자 통증 평가 척도(NPRS).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 비흡연 남성 환자
  • 음부 신경통을 유발하는 일측성 음부 신경 포착으로 진단됨
  • 연령대는 30세에서 50세 사이
  • 테스트 및 훈련 중에 간단한 구두 명령이나 지시를 따르는 것을 방해할 수 있는 행동 또는 인지 장애가 없었습니다.

제외 기준:

  • 피부 악성종양의 병력이 있는 자
  • 당뇨병
  • 감각 장애
  • 순환 부전
  • 치료 부위의 급성 감염
  • 신부전
  • 심근 경색증
  • 의사소통 문제, 또는 심박조율기를 사용하는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 참가자는 운동 요법 프로그램과 추가 TENS 요법을 받았습니다.
모든 환자는 골반저 이완 운동, 이완 교정 운동, 근막 발통점 이완, 결합 조직 조작 및 점진적인 복부 강화 운동의 형태로 12주 동안 주당 3회 동일한 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다. 골반저 이완 운동에는 TENS 요법 외에 골반저 이완 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진 기법, 골반저 하강 운동이 포함되었습니다. 일주일 연속 12주
다른: 대조군
연구 그룹의 참가자는 운동 요법 프로그램과 가짜 TENS를 받았습니다.
모든 환자는 골반저 이완 운동, 이완 교정 운동, 근막 발통점 이완, 결합 조직 조작 및 점진적인 복부 강화 운동의 형태로 12주 동안 주당 3회 동일한 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다. 골반저 이완 운동에는 TENS 요법 외에 골반저 이완 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진 기법, 골반저 하강 운동이 포함되었습니다. 일주일 연속 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 12주
"통증 없음"을 나타내는 0부터 "상상할 수 있는 최악의 통증" 상태를 나타내는 10까지 숫자로 구분된 수평선으로 구성되며 더 높은 값을 갖는 경향이 있습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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