Valitun fysioterapiaharjoitusohjelman ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation tehokkuus potilailla, joilla on pudendaalneuralgia
sunnuntai 9. elokuuta 2020 päivittänyt: Marwa Eid, Cairo University
Valitun fysioterapiaharjoitusohjelman tehokkuus ihon läpi tapahtuvan sähköisen hermostimulaation kanssa tai ilman sitä miehillä, joilla on pudendaalneuralgia
Tutkia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) lisäämisen tehokkuutta valittuun fysioterapiaharjoitusohjelmaan kivun hoidossa potilailla, joilla on pudendaalneuralgia.
Viisikymmentäkaksi miespuolista osallistujaa, joilla oli krooninen punertava neuralgia (30-50 vuotta), osallistui tähän tutkimukseen.
Menetelmät: potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtäläiseen ryhmään; tutkimus- ja kontrolliryhmät, joissa kussakin oli 26 potilasta. Kaikki potilaat saivat samaa fysioterapiaharjoitusohjelmaa saman määrätyn kipulääkkeen lisäksi. Tutkimusryhmän potilaat saivat ylimääräistä TENS-hoitoa ja kontrolliryhmän potilaat vale-TENS-hoitoa. Hoitoa annettiin kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen kivun tasolle kolmella menetelmällä mitattuna; Seerumin kortisolitaso (SCL), päivittäinen etodolakin saantiannos (DEID) ja numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomat miespotilaat
- Diagnoosin yksipuolinen pudendaalisen hermon juuttuminen, mikä johtaa häpäisyhermosärkyyn
- Ikärajat vaihtelivat 30-50 vuoden välillä
- Heillä ei ollut käyttäytymis- tai kognitiivisia häiriöitä, jotka voisivat estää heitä noudattamasta yksinkertaisia sanallisia käskyjä tai ohjeita testin ja harjoittelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut ihon pahanlaatuisia kasvaimia
- Diabetes
- Sensoriset häiriöt
- Verenkierron vajaatoiminta
- Hoitoalueen akuutti infektio
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sydäninfarkti
- Viestintäongelmat tai tahdistimella varustetut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän osallistujat saivat liikuntaterapiaohjelman sekä lisäksi TENS-hoitoa
|
Kaikki potilaat saivat samaa fysioterapiaharjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan lantionpohjan rentoutusharjoituksia, diastaasin korjausharjoituksia, myofaskiaalisia triggerpisteitä vapauttavia harjoituksia, sidekudosmanipulaatiota ja progressiivisia vatsaa vahvistavia harjoituksia.
Lantionpohjan rentoutumisharjoitukset sisälsivät lantionpohjan vapautusvenyttelyjä, Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan ja lantionpohjan pudotusharjoituksia TENS-hoidon lisäksi. Tämän ryhmän TENS-hoidon standardiprotokolla oli 20 minuuttia 100 Hz:n taajuudella, pulssin kesto 200 µs, kolme kertaa. viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tutkimusryhmän osanottajat saivat harjoitusterapiaohjelman sekä näennäisTENS:n
|
Kaikki potilaat saivat samaa fysioterapiaharjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan lantionpohjan rentoutusharjoituksia, diastaasin korjausharjoituksia, myofaskiaalisia triggerpisteitä vapauttavia harjoituksia, sidekudosmanipulaatiota ja progressiivisia vatsaa vahvistavia harjoituksia.
Lantionpohjan rentoutumisharjoitukset sisälsivät lantionpohjan vapautusvenyttelyjä, Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan ja lantionpohjan pudotusharjoituksia TENS-hoidon lisäksi. Tämän ryhmän TENS-hoidon standardiprotokolla oli 20 minuuttia 100 Hz:n taajuudella, pulssin kesto 200 µs, kolme kertaa. viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neumeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se koostuu numeerisesta segmentoidusta vaakaviivasta, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" ja 10:stä, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua", joilla on yleensä korkeammat arvot
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .