Effectiviteit van geselecteerd oefenprogramma voor fysiotherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie bij patiënten met pudendusneuralgie
De effectiviteit van een geselecteerd oefenprogramma voor fysiotherapie met of zonder transcutane elektrische zenuwstimulatie bij mannelijke patiënten met pudendusneuralgie
Om de werkzaamheid te bestuderen van het toevoegen van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) aan een geselecteerd oefenprogramma voor fysiotherapie op pijn bij patiënten met pudendusneuralgie.
Tweeënvijftig mannelijke deelnemers met chronische pudendusneuralgie (30-50 jaar) deelden in deze studie.
Methoden: patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen; studie- en controlegroepen met elk 26 patiënten. Alle patiënten kregen hetzelfde oefenprogramma voor fysiotherapie, naast dezelfde voorgeschreven pijnstillende medicatie. Patiënten in de onderzoeksgroep kregen aanvullende TENS-therapie en die in de controlegroep kregen nep-TENS. De behandeling werd gedurende twaalf opeenvolgende weken drie sessies per week gegeven. De deelnemers ondergingen een baseline- en postbehandelingsbeoordeling voor pijnniveau zoals gemeten met drie methoden; Serum cortisolniveau (SCL), dagelijkse etodolac-innamedosis (DEID) en numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokende mannelijke patiënten
- Gediagnosticeerd met unilaterale beknelling van de pudenduszenuw, resulterend in pudendusneuralgie
- De leeftijd varieerde van 30 tot 50 jaar
- Had geen gedrags- of cognitieve stoornissen die hen ervan zouden kunnen weerhouden om eenvoudige verbale commando's of instructies op te volgen tijdens tests en trainingen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van huidmaligniteit
- suikerziekte
- Sensorische stoornissen
- Circulatoire insufficiëntie
- Acute infectie van het behandelgebied
- Nierfalen
- Myocardinfarct
- Communicatieproblemen of mensen met een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers aan de onderzoeksgroep kregen een oefentherapieprogramma plus aanvullende TENS-therapie
|
Alle patiënten kregen hetzelfde oefenprogramma voor fysiotherapie, 3 keer per week gedurende 12 weken, in de vorm van bekkenbodemontspanningsoefeningen, diastasecorrectie-oefeningen, het loslaten van myofasciale triggerpoints, bindweefselmanipulatie en progressieve buikversterkende oefeningen.
Ontspanningsoefeningen voor de bekkenbodem omvatten rekoefeningen voor het loslaten van de bekkenbodem, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek en oefeningen voor het laten vallen van de bekkenbodem naast de TENS-therapie. per week gedurende 12 opeenvolgende weken
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan de onderzoeksgroep kregen een oefentherapieprogramma plus schijn-TENS
|
Alle patiënten kregen hetzelfde oefenprogramma voor fysiotherapie, 3 keer per week gedurende 12 weken, in de vorm van bekkenbodemontspanningsoefeningen, diastasecorrectie-oefeningen, het loslaten van myofasciale triggerpoints, bindweefselmanipulatie en progressieve buikversterkende oefeningen.
Ontspanningsoefeningen voor de bekkenbodem omvatten rekoefeningen voor het loslaten van de bekkenbodem, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek en oefeningen voor het laten vallen van de bekkenbodem naast de TENS-therapie. per week gedurende 12 opeenvolgende weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neumerische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is samengesteld uit een numerieke gesegmenteerde horizontale lijn variërend van 0, wat staat voor "geen pijn" en 10, wat staat voor "ergst denkbare pijn".
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .