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Eficacia del programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con neuralgia del pudendo

9 de agosto de 2020 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University

Eficacia de un programa seleccionado de ejercicios de fisioterapia con o sin estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes masculinos con neuralgia del pudendo

Estudiar la eficacia de añadir la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) a un programa seleccionado de ejercicios de fisioterapia sobre el dolor en pacientes con neuralgia del pudendo.

Cincuenta y dos participantes masculinos con neuralgia pudenda crónica (30-50 años) participaron en este estudio.

Métodos: los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales en número; grupos de estudio y control con 26 pacientes cada uno. Todos los pacientes recibían el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, además de la misma medicación analgésica prescrita. Los pacientes del grupo de estudio recibieron terapia TENS adicional y los del grupo de control recibieron TENS simulada. El tratamiento se proporcionó tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas. Los participantes se sometieron a una evaluación inicial y posterior al tratamiento del nivel de dolor medido por tres métodos; Nivel de cortisol sérico (SCL), dosis diaria de ingesta de etodolaco (DEID) y escala numérica de calificación del dolor (NPRS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 2011
        • Marwa Eid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos no fumadores
  • Diagnosticado de atrapamiento unilateral del nervio pudendo que resulta en neuralgia del pudendo
  • Las edades oscilaron entre 30 a 50 años.
  • No tenía ningún impedimento cognitivo o conductual que pudiera impedirles seguir órdenes o instrucciones verbales simples durante las pruebas y el entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tenían antecedentes de malignidad de la piel.
  • Diabetes
  • Trastornos sensoriales
  • insuficiencia circulatoria
  • Infección aguda del área de tratamiento.
  • Insuficiencia renal
  • Infarto de miocardio
  • Problemas de comunicación, o aquellos con marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los participantes en el grupo de estudio recibieron un programa de terapia de ejercicios más terapia TENS adicional
Todos los pacientes recibieron el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, 3 veces por semana durante 12 semanas en forma de ejercicios de relajación del suelo pélvico, ejercicios de corrección de diástasis, liberación de puntos gatillo miofasciales, manipulación del tejido conectivo y ejercicios de fortalecimiento abdominal progresivo. Los ejercicios de relajación del suelo pélvico incluyeron estiramientos de liberación del suelo pélvico, técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios de descenso del suelo pélvico además de la terapia TENS. una semana durante 12 semanas sucesivas
Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de estudio recibieron un programa de terapia de ejercicios más TENS simulado
Todos los pacientes recibieron el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, 3 veces por semana durante 12 semanas en forma de ejercicios de relajación del suelo pélvico, ejercicios de corrección de diástasis, liberación de puntos gatillo miofasciales, manipulación del tejido conectivo y ejercicios de fortalecimiento abdominal progresivo. Los ejercicios de relajación del suelo pélvico incluyeron estiramientos de liberación del suelo pélvico, técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios de descenso del suelo pélvico además de la terapia TENS. una semana durante 12 semanas sucesivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación neumérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se compone de una línea horizontal segmentada numérica que va desde 0 que representa "sin dolor" y 10 que representa "el peor dolor imaginable" las condiciones tienden a tener valores más altos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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