- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04509518
Eficacia del programa de ejercicio de fisioterapia seleccionado y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes con neuralgia del pudendo
Eficacia de un programa seleccionado de ejercicios de fisioterapia con o sin estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes masculinos con neuralgia del pudendo
Estudiar la eficacia de añadir la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) a un programa seleccionado de ejercicios de fisioterapia sobre el dolor en pacientes con neuralgia del pudendo.
Cincuenta y dos participantes masculinos con neuralgia pudenda crónica (30-50 años) participaron en este estudio.
Métodos: los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales en número; grupos de estudio y control con 26 pacientes cada uno. Todos los pacientes recibían el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, además de la misma medicación analgésica prescrita. Los pacientes del grupo de estudio recibieron terapia TENS adicional y los del grupo de control recibieron TENS simulada. El tratamiento se proporcionó tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas. Los participantes se sometieron a una evaluación inicial y posterior al tratamiento del nivel de dolor medido por tres métodos; Nivel de cortisol sérico (SCL), dosis diaria de ingesta de etodolaco (DEID) y escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos no fumadores
- Diagnosticado de atrapamiento unilateral del nervio pudendo que resulta en neuralgia del pudendo
- Las edades oscilaron entre 30 a 50 años.
- No tenía ningún impedimento cognitivo o conductual que pudiera impedirles seguir órdenes o instrucciones verbales simples durante las pruebas y el entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tenían antecedentes de malignidad de la piel.
- Diabetes
- Trastornos sensoriales
- insuficiencia circulatoria
- Infección aguda del área de tratamiento.
- Insuficiencia renal
- Infarto de miocardio
- Problemas de comunicación, o aquellos con marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Los participantes en el grupo de estudio recibieron un programa de terapia de ejercicios más terapia TENS adicional
|
Todos los pacientes recibieron el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, 3 veces por semana durante 12 semanas en forma de ejercicios de relajación del suelo pélvico, ejercicios de corrección de diástasis, liberación de puntos gatillo miofasciales, manipulación del tejido conectivo y ejercicios de fortalecimiento abdominal progresivo.
Los ejercicios de relajación del suelo pélvico incluyeron estiramientos de liberación del suelo pélvico, técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios de descenso del suelo pélvico además de la terapia TENS. una semana durante 12 semanas sucesivas
|
|
Otro: Grupo de control
Los participantes en el grupo de estudio recibieron un programa de terapia de ejercicios más TENS simulado
|
Todos los pacientes recibieron el mismo programa de ejercicios de fisioterapia, 3 veces por semana durante 12 semanas en forma de ejercicios de relajación del suelo pélvico, ejercicios de corrección de diástasis, liberación de puntos gatillo miofasciales, manipulación del tejido conectivo y ejercicios de fortalecimiento abdominal progresivo.
Los ejercicios de relajación del suelo pélvico incluyeron estiramientos de liberación del suelo pélvico, técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios de descenso del suelo pélvico además de la terapia TENS. una semana durante 12 semanas sucesivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación neumérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se compone de una línea horizontal segmentada numérica que va desde 0 que representa "sin dolor" y 10 que representa "el peor dolor imaginable" las condiciones tienden a tener valores más altos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .