Efficacité d'un programme d'exercices de physiothérapie sélectionné et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les patients atteints de névralgie pudendale
9 août 2020 mis à jour par: Marwa Eid, Cairo University
L'efficacité d'un programme d'exercices de physiothérapie sélectionné avec ou sans stimulation nerveuse électrique transcutanée sur des patients masculins atteints de névralgie pudendale
Étudier l'efficacité de l'ajout de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à un programme d'exercices de physiothérapie sélectionné sur la douleur chez les patients atteints de névralgie pudendale.
Cinquante-deux participants masculins atteints de névralgie pudendale chronique (30-50 ans) ont participé à cette étude.
Méthodes : les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre ; groupes d'étude et de contrôle avec 26 patients chacun. Tous les patients recevaient le même programme d'exercices de physiothérapie, en plus du même médicament analgésique prescrit. Les patients du groupe d'étude ont reçu une thérapie TENS supplémentaire et ceux du groupe témoin ont reçu une TENS fictive. Le traitement a été fourni trois séances par semaine pendant douze semaines successives. Les participants ont subi une évaluation initiale et post-traitement du niveau de douleur mesuré par trois méthodes ; Niveau de cortisol sérique (SCL), dose quotidienne d'étodolac (DEID) et échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins non fumeurs
- Diagnostiqué comme ayant un piégeage unilatéral du nerf pudendal entraînant une névralgie pudendale
- Les âges variaient entre 30 et 50 ans
- N'avaient pas de troubles comportementaux ou cognitifs qui pourraient les empêcher de suivre de simples commandes ou instructions verbales pendant les tests et la formation.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui avaient des antécédents de malignité cutanée
- Diabète
- Troubles sensoriels
- Insuffisance circulatoire
- Infection aiguë de la zone de traitement
- Insuffisance rénale
- Infarctus du myocarde
- Problèmes de communication, ou ceux avec stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants au groupe d'étude ont reçu un programme de thérapie par l'exercice ainsi qu'une thérapie TENS supplémentaire
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Tous les patients recevaient le même programme d'exercices de physiothérapie, 3 fois par semaine pendant 12 semaines sous la forme d'exercices de relaxation du plancher pelvien, d'exercices de correction de diastasis, de libération de points de déclenchement myofasciaux, de manipulation du tissu conjonctif et d'exercices de renforcement abdominal progressif.
Les exercices de relaxation du plancher pelvien comprenaient des étirements de libération du plancher pelvien, une technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive et des exercices de chute du plancher pelvien en plus de la thérapie TENS. Le protocole standard pour la thérapie TENS dans ce groupe était de 20 minutes de fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 200 µsec, trois une semaine pendant 12 semaines consécutives
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants au groupe d'étude ont reçu un programme de thérapie par l'exercice et un TENS factice
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Tous les patients recevaient le même programme d'exercices de physiothérapie, 3 fois par semaine pendant 12 semaines sous la forme d'exercices de relaxation du plancher pelvien, d'exercices de correction de diastasis, de libération de points de déclenchement myofasciaux, de manipulation du tissu conjonctif et d'exercices de renforcement abdominal progressif.
Les exercices de relaxation du plancher pelvien comprenaient des étirements de libération du plancher pelvien, une technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive et des exercices de chute du plancher pelvien en plus de la thérapie TENS. Le protocole standard pour la thérapie TENS dans ce groupe était de 20 minutes de fréquence de 100 Hz, durée d'impulsion de 200 µsec, trois une semaine pendant 12 semaines consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: 12 semaines
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Il est composé d'une ligne horizontale segmentée numérique allant de 0 qui représente "pas de douleur" et 10 qui représente "la pire douleur imaginable" les conditions ont tendance à avoir des valeurs plus élevées
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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