精子 DNA 断片化の改善における微量栄養補助食品の役割
微量栄養補助食品は精子 DNA の断片化を改善するのに効果的ですか
調査の概要
詳細な説明
より高い DFI は、胚の発育不良、細胞質内精子注入法 (ICSI) サイクルにおける着床率の低下、および流産率の上昇と相関しています。
微量栄養素 (PROfortil™) の有効性は、精子細胞密度、漸進的な運動性、正常な形態など、精子の質の改善において証明されています。
このランダム化比較試験には、2019 年 11 月から 2020 年 11 月まで、ベトナムのフエ大学病院の生殖内分泌学および不妊症センターで治療を受けた不妊カップルの男性が含まれています。
精液サンプルは、夫から 3 ～ 5 日間の禁欲後に採取され、世界保健機関 (WHO) 2010 のガイドラインに従って、精子の運動性、活力、濃度、および形態が評価されました。
精子 DNA 断片化 (SDF) は、精子クロマチン分散 (SCD) テスト (Halosperm® キット、Halotech、マドリッド、スペイン) を使用して測定しました。 変動性を減らすために、高度な訓練を受けた技術者 1 人だけが合計 500 個の精子を検査しました。 DFI は、合計 500 個の精子に対して、ハローがなく、劣化した精子があり、小さなハローがある精子の割合として表されました。
高い DNA 断片化指数 (DFI >=30%) を持つすべてのケースは、(グループ 1) 微量栄養補助食品 (PROfortil™、1 日 2 回) とビタミン E (Enat 400、1 日 1 回) を 3 か月間無作為に指定され、(グループ2) ビタミン E (Enat 400 を 1 日 1 回) のみを投与し、治療後に (DFI) を再度チェックしました。
IVF/ICSI サイクルは、胚の質、生化学的妊娠率、臨床的妊娠率、進行中の妊娠、流産などの妊娠結果について分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thua Thien
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Hue、Thua Thien、ベトナム、530000
- Hue University of Medicine and Pharmacy, Hue University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 不妊カップルの男性
除外基準:
- 急性全身性疾患の男性
- 急性尿路感染症
- 肝機能障害
- 悪性疾患
- 逆行性射精
- 無精子症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PROフォーティルグループ
精子の DNA 断片化が増加している男性 (>=30%) は、マルチ微量栄養素のサプリメント (PROfortil™、1 日 2 回) とビタミン E (Enat 400、1 日 1 回) を 3 か月以内に服用し、DF の治療後に再度チェックする必要があります)。 . IVF/ICSI サイクルは、胚の質、生化学的妊娠率、臨床的妊娠率、進行中の妊娠、流産などの妊娠結果について分析されます。 |
マルチ微量栄養素サプリメント (PROfortil™、1 日 2 回) とビタミン E (Enat 400、1 日 1 回) を 3 か月で
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他の：ビタミンE群
DNA 断片化指数が高い (DFI >=30%) 場合は、3 か月間ビタミン E (Enat 400 を 1 日 1 回) のみを無作為に割り付け、治療後に (DFI) を再度チェックします。 IVF/ICSI サイクルは、胚の質、生化学的妊娠率、臨床的妊娠率、進行中の妊娠、流産などの妊娠結果について分析されます。 |
3ヶ月でビタミンE（エナト400、1日1回）のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微量栄養素補給後のDFIの変化
時間枠：3ヶ月
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PROfortil による 3 か月間の精子 DNA 断片化指数の変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICSI後の胚の質に対する微量栄養素サプリメントの影響
時間枠：3ヶ月
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PROFortil による治療後の IVF/ICSI サイクルにおける胚盤胞の質
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3ヶ月
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ICSI後の妊娠転帰に対する微量栄養素サプリメントの影響
時間枠：3ヶ月
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PROFortil による治療後の IVF/ICSI 周期における妊娠率
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Minh Tam Le, M.D.,Ph.D、Hue University of Medicine and Pharmacy, Hue University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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