정자 DNA 단편화 개선에 있어 미량영양소의 역할
미량 영양소 보충제는 정자 DNA 단편화 개선에 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
DFI가 높을수록 배아 발달 불량, ICSI(세포질 내 정자 주입) 주기의 착상률 저하, 유산율 증가와 관련이 있습니다.
미량 영양소(PROfortil™)의 효과는 정자 세포 밀도, 점진적인 운동성 및 정상적인 형태를 포함한 정자의 품질을 개선하는 데 입증되었습니다.
이 무작위 대조 시험에는 2019년 11월부터 2020년 11월까지 베트남 후에 대학교 병원의 생식 내분비학 및 불임 센터에서 치료받은 불임 부부의 남성이 포함됩니다.
3-5일 금욕 후 남편으로부터 정액 샘플을 채취한 다음 세계보건기구(WHO) 2010의 지침에 따라 정자 운동성, 활력, 농도 및 형태를 평가했습니다.
정자 DNA 단편화(SDF)는 정자 염색질 분산(SCD) 테스트(Halosperm® 키트, Halotech, Madrid, Spain)를 사용하여 측정되었습니다. 총 500개의 정자를 단 한 명의 고도로 숙련된 기술자가 검사하여 변동성을 줄였습니다. DFI는 총 500개의 정자 중 후광이 작고 후광이 없는 정자와 분해된 정자의 비율로 표시됩니다.
DNA 단편화 지수(DFI >=30%)가 높은 사례는 3개월 후 (그룹 1) 미량 영양소 보충제(PROfortil™, 하루 2회) + 비타민 E(Enat 400, 하루 한 번) 및 (그룹 2) 비타민 E(Enat 400 하루에 한 번)만 처리 후 (DFI)에 대해 다시 확인했습니다.
IVF/ICSI 주기는 배아의 질, 생화학적 임신률, 임상적 임신률, 진행 중인 임신, 유산을 포함한 임신 결과에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thua Thien
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Hue, Thua Thien, 베트남, 530000
- Hue University of Medicine and Pharmacy, Hue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불임부부의 남성
제외 기준:
- 급성 전신 질환이 있는 남성
- 급성 요로 감염
- 간 기능 장애
- 악성 질병
- 역행 사정
- 무정자증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PROFortil 그룹
증가된 정자 DNA 단편화(>=30%)를 가진 남성은 3개월 내에 다중 미량 영양소 보충제(PROfortil™, 하루 2회)와 비타민 E(Enat 400, 하루에 한 번)를 처방받은 후 DF 치료 후 다시 확인해야 합니다. . IVF/ICSI 주기는 배아의 질, 생화학적 임신률, 임상적 임신률, 진행 중인 임신, 유산을 포함한 임신 결과에 대해 분석됩니다. |
3개월 동안 다중 미량 영양소 보충제(PROfortil™, 하루 두 번) + 비타민 E(Enat 400, 하루 한 번)
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다른: 비타민 E 그룹
높은 DNA 단편화 지수(DFI >=30%)를 가진 모든 사례는 3개월 동안 비타민 E(Enat 400 하루에 한 번)만 표시된 무작위 배정된 다음 치료 후 (DFI)에 대해 다시 확인됩니다. IVF/ICSI 주기는 배아의 질, 생화학적 임신률, 임상적 임신률, 진행 중인 임신, 유산을 포함한 임신 결과에 대해 분석됩니다. |
3개월 동안 비타민 E(에나트 400, 1일 1회)만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량영양소 보충 후 DFI 변화
기간: 3 개월
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PROfortil 치료 3개월 후 정자 DNA Fragmentation Index 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICSI 후 미량 영양소 보충제가 배아 품질에 미치는 영향
기간: 3 개월
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PROFortil로 치료한 후 IVF/ICSI 주기의 배반포 품질
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3 개월
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ICSI 후 미량 영양소 보충제가 임신 결과에 미치는 영향
기간: 3 개월
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PROFortil 치료 후 IVF/ICSI 주기의 임신율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Minh Tam Le, M.D.,Ph.D, Hue University of Medicine and Pharmacy, Hue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2019/433
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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