結腸直腸癌肝転移に対するセツキシマブ再チャレンジ

包含基準:

1. 原発腫瘍は組織学的に確認された結腸直腸腺癌でした。
2. -切除不能な肝転移の臨床的または放射線学的証拠;
3. 少なくとも 1 つの測定可能な腫瘍がある;
4. セツキシマブ（RAS遺伝子野生型）による一次治療を受け、病勢進行
5. セツキシマブ以外の二次治療を受け、進行
6. 循環腫瘍DNA検査を受けており、RAS遺伝子野生型ステータスを持っています。
7. パフォーマンスステータス (ECOG) 0~1
8. -平均余命が3か月以上
9. 十分な血液学的機能: 好中球≥1.5 x109/l および血小板数≥100 x109/l; -Hb≧9g / dl（無作為化前の1週間以内）
10. -適切な肝機能および腎機能：血清ビリルビン≤1.5 x 正常上限（ULN）、アルカリホスファターゼ≤5x ULN、および血清トランスアミナーゼ（アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）のいずれか）≤5 x ULN（1週間以内）無作為化前);
11. -治験への参加に対する書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -研究治療の成分のいずれかに対する過敏症反応が知られている患者。
2. 急性または亜急性腸閉塞
3. 妊娠（血清/尿β-HCGにより確認された不在）または授乳中
4. -以前の皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の浸潤前癌の病歴を除く、5年以内の他の以前の悪性腫瘍 既知の薬物乱用/アルコール乱用
5. 法的能力の欠如または制限された法的能力
6. 既存の末梢神経障害。