Cetuximab Re-desafío para la metástasis hepática del cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

1. El tumor primario fue adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente;
2. Evidencia clínica o radiológica de metástasis hepáticas no resecables;
3. Con al menos un tumor medible;
4. Recibió tratamiento de primera línea con cetuximab (tipo salvaje del gen RAS) y progresó
5. Recibió tratamiento de segunda línea sin cetuximab y progresó
6. Recibió la prueba de ADN del tumor circulante y tiene el estado de tipo salvaje del gen RAS;
7. Estado de rendimiento (ECOG) 0~1
8. Una esperanza de vida de ≥ 3 meses
9. Función hematológica adecuada: neutrófilos ≥1,5 x109/l y recuento de plaquetas ≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl (dentro de 1 semana antes de la aleatorización)
10. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x límite superior normal (ULN), fosfatasa alcalina ≤5x ULN y transaminasa sérica (ya sea aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT)) ≤ 5 x ULN (dentro de 1 semana antes de la aleatorización);
11. Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio.
2. Oclusión intestinal aguda o subaguda
3. Embarazo (ausencia confirmada por β-HCG en suero/orina) o lactancia
4. Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años, con excepción de un historial previo de carcinoma de células basales de la piel o carcinoma preinvasivo del cuello uterino Abuso de drogas/abuso de alcohol conocido
5. Incapacidad legal o capacidad legal limitada
6. Neuropatía periférica preexistente.