Повторное введение цетуксимаба при метастазах колоректального рака в печень

Критерии включения:

1. Первичная опухоль была гистологически подтвержденной колоректальной аденокарциномой;
2. Клинические или рентгенологические признаки нерезектабельных метастазов в печени;
3. По крайней мере, с одной поддающейся измерению опухолью;
4. Получил лечение цетуксимабом первой линии (дикий тип гена RAS) и прогрессировал.
5. Получал лечение второй линии без цетуксимаба и прогрессировал
6. Пройден тест ДНК циркулирующей опухоли и статус гена RAS дикого типа;
7. Состояние производительности (ECOG) 0~1
8. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
9. Адекватная гематологическая функция: нейтрофилы ≥1,5 x109/л и количество тромбоцитов ≥100 x109/л; Hb ≥9 г/дл (в течение 1 недели до рандомизации)
10. Адекватная функция печени и почек: билирубин сыворотки ≤1,5 ​​x верхняя граница нормы (ВГН), щелочная фосфатаза ≤5 x ВГН и трансаминазы сыворотки (либо аспартатаминотрансфераза (АСТ), либо аланинтрансаминаза (АЛТ)) ≤ 5 x ВГН (в течение 1 недели). до рандомизации);
11. Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Пациенты с известными реакциями гиперчувствительности на любой из компонентов исследуемого лечения.
2. Острая или подострая кишечная непроходимость
3. Беременность (отсутствие, подтвержденное β-ХГЧ в сыворотке/моче) или кормление грудью
4. Другие предшествующие злокачественные новообразования в течение 5 лет, за исключением предшествующего базально-клеточного рака кожи или преинвазивного рака шейки матки Злоупотребление наркотиками/алкоголем в анамнезе
5. Недееспособность или ограниченная дееспособность
6. Ранее существовавшая периферическая невропатия.