低侵襲の踵骨骨折固定 vs 標準的な横方向アプローチ
踵骨骨折における洞足根骨アプローチと標準的な側方伸展アプローチによる最小侵襲性踵骨固定 ( 無作為化比較試験 )
調査の概要
詳細な説明
約 2% の患者で踵骨骨折が発生しました。それらは、すべての足根骨折のほぼ60%を占めていました。
踵骨骨折は、かかとへの高速の力、主に車両事故または高所からの落下によって引き起こされます。 骨折のパターンには、患者の年齢、体重、転倒の種類など、多くの要因が影響します。 50 歳未満の男性患者が優勢 (75%) でした。 ほとんどの場合、これらの骨折は両側性であり、腰椎骨折と結合しています。
コンピュータ断層撮影(CT)スキャンの結果によると。 踵骨骨折は 4 つのカテゴリーに分類できますが、その中で SANDERS TYPE Ⅱおよび Ⅲの骨折が最も一般的なタイプです。 したがって、これら 2 つの骨折タイプに対する効果的かつ安全な治療戦略の開発は、整形外科医の間で常に問題となっています。
関節内踵骨骨折の治療は、常に物議を醸しています。 現在、L 字型伸展切開による開放整復および内固定は、踵骨骨折のゴールド スタンダードの外科的治療法と見なされています。 このアプローチは、骨折を露出させる大きな視野を提供し、変形した後面の正確な整復とプレートの便利な配置を可能にし、安定した固定を実現します。 術後、石膏ギプスを 2 週間装着し、さらに 8 ~ 12 週間の松葉杖歩行が処方され、6 ~ 9 か月後に仕事に復帰します。 ただし、このアプローチに関連する合併症の発生率が高い (約 30%)、創傷の裂開や深い感染など、無視できない問題が残っています。
創傷の合併症を軽減するために、経皮的に適用される気晴らしシステムKワイヤーまたは関節内骨折のネジ固定、エリザロフ装置の使用、経皮的関節鏡補助骨接合および洞足根骨アプローチなどの低侵襲アプローチが導入されました。 足根洞アプローチは、後面、前外側断片、および側壁に十分な露出を提供できるため、最も頻繁に適用される低侵襲アプローチの 1 つになりました。 このアプローチによる創傷合併症率は、0% から 15.4% の範囲であると報告されています。 それにもかかわらず、この小さな切開による踵骨の側壁の可視化が不十分であるため、従来のプレートを挿入して安定した固定を得ることは困難です。 したがって、踵骨および足根洞アプローチの解剖学的特性に適応できるプレートの開発が重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- AssiutU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サンダース分類による踵骨骨折の患者は、サンダース II 型または III 型です。
- 閉鎖踵骨骨折
除外基準:
- 1)サンダース分類による踵骨骨折の分類で、サンダースI型またはIV型である患者 2)全身性併存疾患(心臓、糖尿病、肝硬変患者など)または喫煙者または局所病変(水ぶくれ、血管障害、腫脹)を有する患者等。)。
3) 開いた踵骨骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:踵骨骨折固定における外側伸展アプローチ
側方伸展アプローチは、関節内踵骨骨折に対する標準的なアプローチです。
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このグループでは、L 字型の切開を伴う標準的な拡張側方アプローチが行われました。これは、外果の上 5 cm、または腓骨とアキレス腱の中間点から垂直に開始し、第 5 中足骨の基部で終了しました。
切開は角の骨に直接行われ、全層のフラップを作成します。
腓腹神経や腓骨腱の保護にも注意が必要です。
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実験的:calc.fixation における低侵襲の足根洞アプローチ
足根洞アプローチは、最も頻繁に適用される低侵襲アプローチの 1 つになります。
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切開は、外果の先端から第 4 中足骨の基部に向かって行われます。
切開は、浅腓骨神経と腓腹神経の間の平面にあります。
腓腹神経または浅腓骨神経の枝を保護するために、皮膚切開後に鈍的に解剖するように注意が払われます。
足根洞脂肪パッドを背側に動員することにより、切開を深めた。
短趾伸筋は、下伸筋支帯の側根を伴う前突起から鋭く持ち上げられ、背側および遠位側に反映されます。
短腓骨筋腱と長腓骨筋腱が分割され、足根洞への露出と距骨下関節の後面の可視化が可能になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AOFAS(アメリカ足足首スコア協会)後ろ足用
時間枠:ベースライン
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アメリカン・アソシエーションの足と足首のスコア.
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線ボーラー角
時間枠:ベースライン
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後足ボーラーの修復
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ベースライン
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創傷合併症
時間枠:ベースライン
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創傷裂開、感染症など
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ベースライン
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組合率
時間枠:ベースライン
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各アームの結合率
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ベースライン
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体重が完全にかかるまでの期間 (3 か月から 6 か月)
時間枠:ベースライン
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患者が完全に体重を支えるのにかかる時間。通常、各腕で 3 ~ 6 か月かかります。
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ベースライン
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放射線学的ジサン角
時間枠:ベースライン
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後足のジッサン角の修復
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:wael Y Eladly, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
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- Backes M, Schepers T, Beerekamp MS, Luitse JS, Goslings JC, Schep NW. Wound infections following open reduction and internal fixation of calcaneal fractures with an extended lateral approach. Int Orthop. 2014 Apr;38(4):767-73. doi: 10.1007/s00264-013-2181-1. Epub 2013 Nov 27.
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- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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