- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04509895
최소 침습 종골 골절 고정 대 표준 측방 접근법
종골 골절에서 부비동 접근법과 표준 외측 확장 접근법을 통한 최소 침습 종골 고정술(무작위 대조 시험)
연구 개요
상세 설명
종골 골절은 환자의 약 2%에서 발생했습니다. 그들은 모든 tarsal 골절의 거의 60%를 나타냅니다.
종골 골절은 발뒤꿈치에 가해지는 빠른 속도의 힘에 의해 발생하며, 대부분 차량 사고 또는 높은 곳에서 떨어집니다. 골절 패턴에 영향을 미치는 많은 요인이 있습니다: 환자의 나이, 체중, 낙상 유형. 남성 환자가 우세했고(75%) 50세 미만이었습니다. 대부분의 경우 이러한 골절은 양측성이며 요추 골절과 결합됩니다.
컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 결과에 따르면. 종골 골절은 크게 4가지로 분류할 수 있으며 그 중 SANDERS Ⅱ형과 Ⅲ형 골절이 가장 흔한 형태이다.2 따라서 이 두 골절 유형에 대한 효과적이고 안전한 치료 전략의 개발은 항상 정형외과 의사들 사이에서 문제가 되어 왔습니다.
관절내 종골 골절의 치료는 항상 논란이 되어 왔습니다. 현재 L자형 확장 절개를 통한 개방 정복 및 내부 고정은 종골 골절에 대한 표준 수술 요법으로 간주되었습니다. 이 접근 방식은 골절을 노출할 수 있는 큰 시야를 제공하여 변형된 후방 면을 정확하게 정복하고 플레이트를 편리하게 배치하여 안정적인 고정을 달성할 수 있습니다. 수술 후 2주간 석고붕대를 착용하고 추가로 8~12주간 목발 보행을 처방하며 6~9개월 후 직장복귀가 가능합니다. 그러나 상처 열개 및 심부 감염을 포함하여 이 접근법과 관련된 합병증의 높은 발생률(약 30%)은 무시할 수 없는 문제로 남아 있습니다.
상처 합병증을 낮추기 위해 경피적으로 적용되는 신연 시스템 K-와이어 또는 관절 내 골절의 나사 고정, 엘리자로프 장치 사용, 경피적 관절경 보조 골접합 및 부비동 접근법과 같은 최소 침습 접근법이 도입되었습니다. 족근접근법은 후방면, 전외측 조각 및 측벽에 대한 적절한 노출을 제공할 수 있기 때문에 가장 자주 적용되는 최소 침습적 접근법 중 하나가 되었습니다. 이 접근법의 상처 합병증 비율은 0%에서 15.4% 범위로 보고되었습니다. 그럼에도 불구하고, 이 작은 절개를 통한 종골 측벽의 가시성이 좋지 않아 안정적인 고정을 얻기 위해 기존의 플레이트를 삽입하기가 어렵습니다. 따라서 부절과 종골접근법의 해부학적 특성에 적합한 판의 개발이 중요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- AssiutU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Sanders 분류에 따른 종골 골절 환자는 Sanders 유형 II 또는 유형 III입니다.
- 폐쇄 종골 골절
제외 기준:
- 1) 샌더 분류에 따른 종골 골절 분류 환자는 샌더 I형 또는 IV형 2) 전신 동반질환(심장병, 당뇨병, 간경변증 환자 등) 또는 흡연자 또는 국소 병변(수포, 혈관병증, 종창)이 있는 환자 등.).
3) 열린 종골 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종골 골절 고정에서 외측 확장 접근법
외측 확장 접근법은 관절 내 종골 골절에 대한 표준 접근법입니다.
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이 그룹에서는 L자형 절개를 통한 표준 확장된 측면 접근 방식이 이 그룹에서 이루어졌으며, 측면 복사뼈 위로 5cm 또는 비골과 아킬레스건 사이의 중간 지점에서 시작하여 다섯 번째 중족골 기저부에서 끝납니다.
절개는 모서리에 있는 뼈에 직접 이루어지며 전체 두께의 피판을 만듭니다.
sural nerve와 peroneal tendon의 보호에도 주의를 기울여야 한다.
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실험적: calc.fixation에서 최소 침습 부비동 접근법
부비동 접근법은 가장 자주 적용되는 최소 침습적 접근법 중 하나가 되었습니다.
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외측 복사뼈 끝에서 네 번째 중족골 기저부를 향해 절개합니다.
절개는 표면 비골 신경과 비골 신경 사이의 평면에 있습니다.
비골 신경이나 표재 비골 신경의 가지를 보호하기 위해 피부 절개 후 무뚝뚝하게 해부하는 데주의를 기울입니다.
부절 지방 패드를 등쪽으로 움직여 절개를 깊게 했습니다.
Extensor digitorum brevis 근육은 하신근 망막의 측면 뿌리와 함께 앞쪽 돌기에서 급격히 상승하고 등쪽과 말단으로 반사됩니다.
단비골근 힘줄과 장비골근 힘줄이 갈라져서 부비동에 노출되고 거골하 관절의 후방면을 시각화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뒷발에 대한 AOFAS(미국발발목점수)
기간: 기준선
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미국 협회 발 및 발목 점수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 bohler 각도
기간: 기준선
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뒷발 볼러 복원
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기준선
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상처 합병증
기간: 기준선
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상처 열개, 감염 등
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기준선
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조합 비율
기간: 기준선
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각 암의 결합 비율
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기준선
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체중을 완전히 지탱하기까지 필요한 시간(3~6개월)
기간: 기준선
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환자가 완전한 체중 부하에 걸리는 시간, 일반적으로 각 팔에서 3~6개월이 소요됩니다.
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기준선
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방사선학적 기산 각도
기간: 기준선
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뒷발 기산 각도 회복
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: wael Y Eladly, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
- Mitchell MJ, McKinley JC, Robinson CM. The epidemiology of calcaneal fractures. Foot (Edinb). 2009 Dec;19(4):197-200. doi: 10.1016/j.foot.2009.05.001.
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- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
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종골 골절에 대한 임상 시험
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