Fissazione minimamente invasiva della frattura del calcagno rispetto all'approccio laterale standard
Fissazione del calcagno minimamente invasiva tramite approccio seno-tarsico rispetto all'approccio estensibile laterale standard nella frattura del calcagno (prova controllata randomizzata)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frattura del calcagno si è verificata in circa il 2% dei pazienti; rappresentavano quasi il 60% di tutte le fratture tarsali.
Le fratture del calcagno sono causate da una forza ad alta velocità al tallone, per lo più incidenti stradali o cadute dall'alto. Ci sono molti fattori che influenzano il tipo di frattura: età del paziente, peso, tipo di caduta. Predominavano i pazienti di sesso maschile (75%) e di età inferiore ai 50 anni. Nella maggior parte dei casi, queste fratture sono bilaterali e congiunte con fratture della colonna lombare.
Secondo il risultato della scansione della tomografia computerizzata (TC). Le fratture calcaneari possono essere classificate in 4 categorie, tra le quali le fratture SANDERS TIPO Ⅱ e Ⅲ sono le più comuni.2 Pertanto lo sviluppo di strategie di trattamento efficaci e sicure per questi due tipi di fratture è sempre stato un problema tra i chirurghi ortopedici.
Il trattamento delle fratture del calcagno intrarticolare è sempre stato controverso. Attualmente la riduzione aperta e la fissazione interna attraverso l'incisione estensibile a forma di L sono state considerate la terapia chirurgica gold standard per le fratture del calcagno. Questo approccio fornisce un'ampia visuale per esporre la frattura, consentendo un'accurata riduzione della faccetta posteriore deformata e un comodo posizionamento della placca per ottenere una fissazione stabile. Dopo l'intervento, il calco in gesso viene indossato per 2 settimane, si prescrive di camminare con le stampelle per ulteriori 8-12 settimane e si ritorna al lavoro dopo 6-9 mesi. Tuttavia, l'elevata incidenza (circa il 30%) di complicanze associate a questo approccio, tra cui la deiscenza della ferita e l'infezione profonda, rimane un problema non trascurabile.
Per ridurre le complicanze della ferita, sono stati introdotti approcci minimamente invasivi come i sistemi di distrazione applicati per via percutanea con fili di Kirschner o fissazione con viti delle fratture intra-articolari, l'uso del dispositivo Elizarov, l'osteosintesi assistita da artroscopia percutanea e gli approcci del seno del tarso. L'approccio del seno del tarso è diventato uno degli approcci minimamente invasivi applicati più di frequente grazie alla sua capacità di fornire un'esposizione adeguata per la faccetta posteriore, il frammento anterolaterale e la parete laterale. È stato riportato che il tasso di complicanze della ferita con questo approccio varia dallo 0% al 15,4%. Tuttavia, la scarsa visualizzazione della parete laterale del calcagno attraverso questa piccola incisione rende difficile l'inserimento della placca convenzionale per ottenere una fissazione stabile. Pertanto, è importante lo sviluppo di una placca adattabile alle caratteristiche anatomiche dell'approccio del calcagno e del seno del tarso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- AssiutU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con fratture del calcagno secondo la classificazione di Sanders, sono di tipo Sanders II o di tipo III.
- fratture chiuse del calcagno
Criteri di esclusione:
- 1) pazienti con fratture del calcagno classificate secondo la classificazione di Sanders, sono Sanders di tipo I o IV 2) pazienti con comorbilità sistemica come (cardiaca, diabetica, cirrotica, ecc.) o fumatori o lesioni locali come (vesciche, vasculopatia, gonfiore eccetera.).
3) fratture aperte del calcagno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: approccio estensibile laterale nella fissazione delle fratture del calcagno
L'approccio estensibile laterale è l'approccio standard per le fratture del calcagno intrarticolare.
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In questo gruppo è stato eseguito l'approccio laterale esteso standard con incisione a forma di L, che originava verticalmente da 5 cm sopra il malleolo laterale o il punto medio tra il perone e il tendine di Achille e terminava alla base del quinto metatarso.
L'incisione viene praticata direttamente sull'osso all'angolo per creare un lembo a tutto spessore.
Occorre prestare attenzione a proteggere anche il nervo surale e i tendini peronei.
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Sperimentale: approccio minimamente invasivo del seno del tarso nella calc.fixation
L'approccio del seno del tarso diventa uno degli approcci minimamente invasivi più frequentemente applicati.
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Viene praticata un'incisione dalla punta del malleolo laterale verso la base del quarto osso metatarsale.
L'incisione si trova in un piano tra il nervo peroneo superficiale e il nervo surale.
Si presta attenzione a sezionare bruscamente dopo l'incisione cutanea per proteggere il nervo surale oi rami del nervo peroneo superficiale.
Mobilizzando dorsalmente il cuscinetto adiposo del seno tarso, l'incisione è stata approfondita.
Il muscolo estensore breve delle dita è nettamente sollevato dal processo anteriore con la radice laterale del retinacolo estensore inferiore e riflesso dorsalmente e distalmente.
I tendini del peroneo breve e del peroneo lungo sono divisi, consentendo l'esposizione al seno del tarso e la visualizzazione della faccetta posteriore dell'articolazione sottoastragalica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AOFAS (Associazione americana del punteggio del piede e della caviglia) per il retropiede
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio del piede e della caviglia dell'associazione americana
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Bohler radiologico
Lasso di tempo: linea di base
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restauro del bohler del piede posteriore
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linea di base
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Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: linea di base
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deiscenza della ferita, infezione, ecc
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linea di base
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Tariffa sindacale
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di unione in ciascun braccio
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linea di base
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Tempo necessario prima del pieno carico (da 3 a 6 mesi)
Lasso di tempo: linea di base
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il tempo che il paziente impiega per il carico completo, di solito richiede da 3 a 6 mesi in ciascun braccio
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linea di base
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Angolo gissano radiologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Ripristino dell'angolo gissano del piede posteriore
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: wael Y Eladly, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
- Mitchell MJ, McKinley JC, Robinson CM. The epidemiology of calcaneal fractures. Foot (Edinb). 2009 Dec;19(4):197-200. doi: 10.1016/j.foot.2009.05.001.
- Cao L, Weng W, Song S, Mao N, Li H, Cai Y, Zhou Q Jr, Su J. Surgical treatment of calcaneal fractures of Sanders type II and III by a minimally invasive technique using a locking plate. J Foot Ankle Surg. 2015 Jan-Feb;54(1):76-81. doi: 10.1053/j.jfas.2014.09.003. Epub 2014 Oct 18.
- Backes M, Schepers T, Beerekamp MS, Luitse JS, Goslings JC, Schep NW. Wound infections following open reduction and internal fixation of calcaneal fractures with an extended lateral approach. Int Orthop. 2014 Apr;38(4):767-73. doi: 10.1007/s00264-013-2181-1. Epub 2013 Nov 27.
- Yeo JH, Cho HJ, Lee KB. Comparison of two surgical approaches for displaced intra-articular calcaneal fractures: sinus tarsi versus extensile lateral approach. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Mar 19;16:63. doi: 10.1186/s12891-015-0519-0.
- Xia S, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. Open reduction and internal fixation with conventional plate via L-shaped lateral approach versus internal fixation with percutaneous plate via a sinus tarsi approach for calcaneal fractures - a randomized controlled trial. Int J Surg. 2014;12(5):475-80. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.03.001. Epub 2014 Mar 5.
- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- calcaneal fractures
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