Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv kalcaneal frakturfiksering vs standard lateral tilnærming

13. april 2024 oppdatert av: peter mamdouh shehata, Assiut University

Minimalt Invasiv Calcaneal Fiksering Via Sinus Tarsi Approach vs Standard Lateral Extensile Approach i Calcaneal Fracture (Randomisert kontrollert forsøk)

en sammenligning mellom standard lateral ekstensiltilnærming og minimalt invasiv sinus tarsi-tilnærming i denne forskningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Calcaneal fraktur oppstod hos ca. 2 % av pasientene; de representerte nesten 60 % av alle tarsalfrakturer.

Calcaneal frakturer er forårsaket av høy hastighet Kraft til hælen, for det meste kjøretøy ulykke eller fall fra høyde. Det er mange faktorer som påvirker bruddmønsteret: pasientens alder, vekt, type fall. Mannlige pasienter dominerte (75 %) og yngre enn 50 år. I de fleste tilfeller er disse bruddene bilaterale og forbundet med brudd i korsryggen.

I henhold til resultatet av computertomografi (CT) skanning. Kalcanealbruddene kan klassifiseres i 4 kategorier, hvorav SANDERS TYPE Ⅱ og Ⅲ frakturer er de vanligste typene.2 Utviklingen av effektive og sikre behandlingsstrategier for disse to bruddtypene har derfor alltid vært et problem blant ortopediske kirurger.

Behandlingen av intraartikulære calcaneale frakturer har alltid vært kontroversiell. For tiden åpen reduksjon og intern fiksering gjennom L-Shape ekstensile snitt har blitt ansett som gullstandarden for kirurgisk behandling for calcaneal frakturer. Denne tilnærmingen gir en stor visning for å eksponere bruddet, noe som tillater nøyaktig reduksjon av den deformerte bakre fasetten og praktisk plassering av platen for å oppnå stabil fiksering. Postoperativt brukes gips i 2 uker, gåing med krykker i ytterligere 8-12 uker er foreskrevet, og tilbakeføring til arbeid oppnås etter 6-9 måneder. Den høye forekomsten (omtrent 30 %) av komplikasjoner assosiert med denne tilnærmingen, inkludert såravfall og dyp infeksjon, forblir imidlertid et ikke ubetydelig problem.

For å redusere sårkomplikasjonene, har en minimalt invasiv tilnærming blitt introdusert som perkutant påførte distraksjonssystemer K-tråder eller skruefiksering av intraartikulære frakturer, bruk av elizarov-apparat, perkutan artroskopi-assistert osteosyntese og Sinus Tarsi-tilnærminger. Sinus tarsi-tilnærmingen har blitt en av de mest brukte minimalt invasive tilnærmingene på grunn av dens evne til å gi tilstrekkelig eksponering for den bakre fasetten, det anterolaterale fragmentet og sideveggen. Sårkomplikasjonsfrekvens med denne tilnærmingen er rapportert å variere fra 0 % til 15,4 %. Ikke desto mindre gjør den dårlige visualiseringen av sideveggen til calcaneus gjennom dette lille snittet det vanskelig å sette inn den konvensjonelle platen for å oppnå en stabil fiksering. Derfor er utviklingen av en plate som kan tilpasses de anatomiske egenskapene til calcaneus og sinus tarsi-tilnærmingen viktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • AssiutU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med calcaneal frakturer i henhold til Sanders klassifisering, er Sanders type II eller type III.
  2. lukkede calcaneale frakturer

Ekskluderingskriterier:

- 1)pasienter med calcanealfrakturer klassifisert i henhold til sanderklassifisering, er slipemaskiner type I eller IV 2)pasienter som har systemisk komorbiditet som (hjerte-, diabetes-, cirrhotiske pasienter, etc.) eller røykere eller lokal lesjon som (blemmer, vaskulopati, hevelse) etc.).

3) åpne calcaneal frakturer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lateral ekstensil tilnærming ved fiksering av calcaneal frakturer
Lateral ekstensiltilnærming er standardtilnærmingen for intraartikulære calcaneale frakturer.
Standard utvidet lateral tilnærming med L-formet snitt ble laget i denne gruppen, som stammer vertikalt fra 5 cm over lateral malleolus eller midtpunktet mellom fibula og akillessenen og endte på bunnen av den femte metatarsal. Snittet gjøres direkte til beinet i hjørnet for å lage en klaff i full tykkelse. Oppmerksomhet må tas for å beskytte sural nerve og peroneal sener også.
Eksperimentell: minimalt invasiv sinus tarsi-tilnærming ved kalkfiksering
Sinus tarsi-tilnærmingen blir en av de mest brukte minimalt invasive tilnærmingene.
Et snitt gjøres fra tuppen av lateral malleolus mot bunnen av det fjerde metatarsalbenet. Snittet ligger i et plan mellom den overfladiske peronealnerven og suralnerven. Det utvises forsiktighet for å dissekere stump etter hudsnittet for å beskytte suralnerven eller grenene til den overfladiske peronealnerven. Ved å mobilisere sinus tarsi-fettputen dorsalt ble snittet utdypet. Extensor digitorum brevis-muskelen er kraftig forhøyet fra den fremre prosessen med den laterale roten av inferior extensor retinaculum og reflektert dorsalt og distalt. Peroneus brevis og peroneus longus senene er delt, noe som tillater eksponering for sinus tarsi og visualisering av den bakre fasetten av subtalarleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS( American association of foot and ankel score) for bakfot
Tidsramme: grunnlinje
American Association fot- og ankelscore
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk bohlervinkel
Tidsramme: grunnlinje
restaurering av bohler av bakfot
grunnlinje
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
sårbrudd, infeksjon osv
grunnlinje
Unionssats
Tidsramme: grunnlinje
prosentandelen av forening i hver arm
grunnlinje
Tid nødvendig før full vektbæring (fra 3 til 6 måneder)
Tidsramme: grunnlinje
tiden pasienten bruker for full vektbæring, tar vanligvis fra 3 til 6 måneder i hver arm
grunnlinje
Radiologisk gissanvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Restaurering av gissane vinkel bakfot
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • calcaneal fractures

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere