Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv fixering av calcaneal fraktur kontra standard lateral metod

13 april 2024 uppdaterad av: peter mamdouh shehata, Assiut University

Minimalt Invasiv Calcaneal Fixation Via Sinus Tarsi Approach Vs Standard Lateral Extensile Approach i Calcaneal Fracture ( Randomized Controlled Trial )

en jämförelse mellan den vanliga laterala extensila metoden och minimalt invasiva sinus tarsi-metoden i denna forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Calcaneal fraktur inträffade hos cirka 2 % av patienterna; de representerade nästan 60 % av alla tarsala frakturer.

Calcaneal frakturer orsakas av hög hastighet Kraft till hälen, mestadels fordonsolycka eller fall från höjd. Det finns många faktorer som påverkar frakturmönstret: patientens ålder, vikt, typ av fall. Manliga patienter dominerade (75%) och yngre än 50 år. I de flesta fall är dessa frakturer bilaterala och förenade med ländryggsfrakturer.

Enligt resultatet av datortomografi (CT) skanning. Calcaneal frakturerna kan delas in i 4 kategorier, bland vilka SANDERS TYPE Ⅱ och Ⅲ frakturerna är de vanligaste typerna.2 Utvecklingen av effektiva och säkra behandlingsstrategier för dessa två frakturtyper har därför alltid varit ett problem bland ortopedkirurger.

Behandlingen av intraartikulära calcaneala frakturer har alltid varit kontroversiell. För närvarande öppen reduktion och intern fixering genom L-Shape extensile incision har ansetts vara den kirurgiska terapin av guldstandard för calcaneal frakturer. Detta tillvägagångssätt ger en stor vy för att exponera frakturen, vilket möjliggör noggrann minskning av den deformerade bakre facetten och bekväm placering av plattan för att uppnå stabil fixering. Postoperativt bärs gips i 2 veckor, gång med kryckorna i ytterligare 8-12 veckor föreskrivs och återgång till arbete uppnås efter 6-9 månader. Den höga förekomsten (cirka 30 %) av komplikationer i samband med detta tillvägagångssätt, inklusive såravfall och djup infektion, är dock fortfarande ett icke försumbart problem.

För att minska sårkomplikationerna har ett minimalt invasivt tillvägagångssätt introducerats såsom perkutant applicerade distraktionssystem K-trådar eller skruvfixering av intraartikulära frakturer, användning av elizarov-apparat, perkutan artroskopi-assisterad osteosyntes och Sinus Tarsi-metoder. Sinus tarsi-metoden har blivit en av de mest använda minimalt invasiva metoderna på grund av dess förmåga att ge adekvat exponering för den bakre facetten, det anterolaterala fragmentet och sidoväggen. Frekvensen av sårkomplikationer med detta tillvägagångssätt har rapporterats variera från 0 % till 15,4 %. Icke desto mindre gör den dåliga visualiseringen av calcaneus sidovägg genom detta lilla snitt det svårt att sätta in den konventionella plattan för att erhålla en stabil fixering. Därför är utvecklingen av en platta som är anpassningsbar till de anatomiska egenskaperna hos calcaneus och sinus tarsi-metoden viktig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med calcaneal frakturer enligt Sanders klassificering, är Sanders typ II eller typ III.
  2. slutna calcaneal frakturer

Exklusions kriterier:

- 1)patienter med calcaneala frakturer klassificerade enligt slipmaskiner klassificering, är slipmaskiner typ I eller IV 2)patienter som har systemisk komorbiditet som (hjärt-, diabetes-, cirrospatienter, etc.) eller rökare eller lokal lesion som (blåsor, vaskulopati, svullnad) etc.).

3) öppna calcaneal frakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lateral extensil approach vid fixering av calcaneal frakturer
Lateral extensile approach är standardmetoden för intraartikulära calcaneala frakturer.
Den standardutsträckta laterala strategin med L-formad snitt gjordes i denna grupp, som har sitt ursprung vertikalt från 5 cm över lateral malleolus eller mittpunkten mellan fibula och akillessenan och slutade på basen av den femte mellanfoten. Snittet görs direkt till benet i hörnet för att skapa en flik i full tjocklek. Uppmärksamhet måste ägnas åt att skydda suralnerven och peroneala senor också.
Experimentell: minimalt invasiv sinus tarsi tillvägagångssätt vid calc.fixation
Sinus tarsi-metoden har blivit en av de mest använda minimalt invasiva metoderna.
Ett snitt görs från spetsen av den laterala malleolen mot basen av det fjärde mellanfotsbenet. Snittet ligger i ett plan mellan den ytliga peronealnerven och suralnerven. Var noga med att dissekera rakt efter hudsnittet för att skydda suralnerven eller grenarna av den ytliga peronealnerven. Genom att mobilisera sinus tarsi-fettkudden dorsalt fördjupades snittet. Extensor digitorum brevis-muskeln är kraftigt förhöjd från den främre processen med den laterala roten av inferior extensor retinaculum och reflekteras dorsalt och distalt. Peroneus brevis och peroneus longus senor är delade, vilket möjliggör exponering för sinus tarsi och visualisering av den bakre facetten av subtalarleden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AOFAS ( American association of foot and ankel score ) för bakfot
Tidsram: baslinje
american association fot- och ankelpoäng
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk bohlervinkel
Tidsram: baslinje
restaurering av bohler av bakfot
baslinje
Sårkomplikationer
Tidsram: baslinje
såravfall, infektion etc
baslinje
Unionskurs
Tidsram: baslinje
andelen förening i varje arm
baslinje
Tid som behövs innan full viktbäring (från 3 till 6 månader)
Tidsram: baslinje
den tid det tar för patienten att bära full vikt tar vanligtvis från 3 till 6 månader i varje arm
baslinje
Radiologisk gissanvinkel
Tidsram: Baslinje
Återställning av gissans vinkel på bakfoten
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • calcaneal fractures

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera