Fixation mini-invasive des fractures calcanéennes par rapport à l'approche latérale standard
Fixation calcanéenne mini-invasive via l'approche du sinus du tarse par rapport à l'approche d'extension latérale standard dans la fracture calcanéenne (essai contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une fracture du calcanéum s'est produite chez environ 2 % des patients ; elles représentaient près de 60 % de toutes les fractures du tarse.
Les fractures calcanéennes sont causées par une force à grande vitesse au talon, principalement un accident de véhicule ou une chute de hauteur. De nombreux facteurs influent sur le schéma de fracture : âge du patient, poids, type de chute. Les patients de sexe masculin prédominaient (75 %) et de moins de 50 ans. Dans la plupart des cas, ces fractures sont bilatérales et associées à des fractures du rachis lombaire.
Selon le résultat de la tomodensitométrie (TDM). Les fractures calcanéennes peuvent être classées en 4 catégories, parmi lesquelles les fractures de TYPE SANDERS Ⅱ et Ⅲ sont les types les plus courants.2 Ainsi, le développement de stratégies de traitement efficaces et sûres pour ces deux types de fractures a toujours été un problème chez les chirurgiens orthopédistes.
Le traitement des fractures intra-articulaires du calcanéum a toujours été controversé. Actuellement, la réduction ouverte et la fixation interne par incision extensible en forme de L ont été considérées comme la thérapie chirurgicale de référence pour les fractures calcanéennes. Cette approche offre une vue large pour exposer la fracture, permettant une réduction précise de la facette postérieure déformée et un placement pratique de la plaque pour obtenir une fixation stable. Après l'opération, le plâtre est porté pendant 2 semaines, la marche avec les béquilles pendant 8 à 12 semaines supplémentaires est prescrite et le retour au travail est obtenu après 6 à 9 mois. Cependant, l'incidence élevée (environ 30 %) des complications associées à cette approche, y compris la déhiscence de la plaie et l'infection profonde, reste un problème non négligeable.
Pour réduire les complications de la plaie, des approches mini-invasives ont été introduites, telles que les systèmes de distraction appliqués par voie percutanée, les fils de Kirschner ou la fixation par vis des fractures intra-articulaires, l'utilisation du dispositif Elizarov, l'ostéosynthèse assistée par arthroscopie percutanée et les approches du sinus tarsi. L'approche du sinus du tarse est devenue l'une des approches mini-invasives les plus fréquemment appliquées en raison de sa capacité à fournir une exposition adéquate pour la facette postérieure, le fragment antérolatéral et la paroi latérale. Le taux de complications des plaies avec cette approche a été rapporté comme allant de 0 % à 15,4 %. Néanmoins, la mauvaise visualisation de la paroi latérale du calcanéus à travers cette petite incision rend difficile l'insertion de la plaque conventionnelle pour obtenir une fixation stable. Ainsi, le développement d'une plaque adaptable aux caractéristiques anatomiques de l'abord calcanéum et sinus du tarse est important.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- AssiutU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant des fractures calcanéennes selon la classification de Sanders sont de type Sanders II ou de type III.
- fractures calcanéennes fermées
Critère d'exclusion:
- 1) les patients présentant des fractures du calcanéum classification selon la classification des ponceuses, sont des ponceuses de type I ou IV 2) les patients qui ont une comorbidité systémique comme (patients cardiaques, diabétiques, cirrhotiques, etc.) ou les fumeurs ou une lésion locale comme (cloques, vasculopathie, gonflement etc.).
3) fractures calcanéennes ouvertes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: abord extensif latéral dans la fixation des fractures calcanéennes
L'abord extensif latéral est l'abord standard des fractures calcanéennes intra-articulaires.
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L'approche latérale étendue standard avec incision en forme de L a été pratiquée dans ce groupe, qui partait verticalement de 5 cm au-dessus de la malléole latérale ou du point médian entre le péroné et le tendon d'Achille et se terminait à la base du cinquième métatarsien .
L'incision est faite directement sur l'os au coin pour créer un lambeau de pleine épaisseur.
Il faut veiller à protéger également le nerf sural et les tendons péroniers.
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Expérimental: approche mini-invasive du sinus du tarse dans la fixation calc.
L'approche du sinus du tarse est devenue l'une des approches mini-invasives les plus fréquemment appliquées.
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Une incision est pratiquée de la pointe de la malléole latérale vers la base du quatrième métatarsien.
L'incision se situe dans un plan entre le nerf péronier superficiel et le nerf sural.
On prend soin de disséquer brutalement après l'incision cutanée pour protéger le nerf sural ou les branches du nerf péronier superficiel.
En mobilisant dorsalement le coussinet adipeux du sinus du tarse, l'incision a été approfondie.
Le muscle court extenseur des orteils est fortement surélevé par rapport au processus antérieur avec la racine latérale du rétinaculum extenseur inférieur et réfléchi dorsalement et distalement.
Les tendons du court péronier et du long péronier sont séparés, permettant l'exposition au sinus du tarse et la visualisation de la face postérieure de l'articulation sous-talienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AOFAS (association américaine du score du pied et de la cheville) pour l'arrière-pied
Délai: ligne de base
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score de l'association américaine du pied et de la cheville
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Bohler radiologique
Délai: ligne de base
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restauration du bohler du pied arrière
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Complications de la plaie
Délai: ligne de base
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déhiscence de la plaie, infection, etc.
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ligne de base
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Tarif syndical
Délai: ligne de base
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le pourcentage d'union dans chaque bras
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ligne de base
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Temps nécessaire avant la mise en charge complète (de 3 à 6 mois)
Délai: ligne de base
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le temps que le patient prend pour une mise en charge complète, prend généralement de 3 à 6 mois dans chaque bras
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ligne de base
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Angle de Gissane radiologique
Délai: Référence
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Restauration de l'angle de gissane du pied postérieur
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: wael Y Eladly, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
- Mitchell MJ, McKinley JC, Robinson CM. The epidemiology of calcaneal fractures. Foot (Edinb). 2009 Dec;19(4):197-200. doi: 10.1016/j.foot.2009.05.001.
- Cao L, Weng W, Song S, Mao N, Li H, Cai Y, Zhou Q Jr, Su J. Surgical treatment of calcaneal fractures of Sanders type II and III by a minimally invasive technique using a locking plate. J Foot Ankle Surg. 2015 Jan-Feb;54(1):76-81. doi: 10.1053/j.jfas.2014.09.003. Epub 2014 Oct 18.
- Backes M, Schepers T, Beerekamp MS, Luitse JS, Goslings JC, Schep NW. Wound infections following open reduction and internal fixation of calcaneal fractures with an extended lateral approach. Int Orthop. 2014 Apr;38(4):767-73. doi: 10.1007/s00264-013-2181-1. Epub 2013 Nov 27.
- Yeo JH, Cho HJ, Lee KB. Comparison of two surgical approaches for displaced intra-articular calcaneal fractures: sinus tarsi versus extensile lateral approach. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Mar 19;16:63. doi: 10.1186/s12891-015-0519-0.
- Xia S, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. Open reduction and internal fixation with conventional plate via L-shaped lateral approach versus internal fixation with percutaneous plate via a sinus tarsi approach for calcaneal fractures - a randomized controlled trial. Int J Surg. 2014;12(5):475-80. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.03.001. Epub 2014 Mar 5.
- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- calcaneal fractures
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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