Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fixação Minimamente Invasiva de Fratura do Calcâneo vs Abordagem Lateral Padrão

13 de abril de 2024 atualizado por: peter mamdouh shehata, Assiut University

Fixação do Calcâneo Minimamente Invasiva Através da Abordagem do Seio do Tarso Vs Abordagem Extensa Lateral Padrão na Fratura do Calcâneo (Ensaio Controlado Randomizado)

uma comparação entre a abordagem extensível lateral padrão e a abordagem minimamente invasiva do seio do tarso nesta pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura do calcâneo ocorreu em cerca de 2% dos pacientes; representaram quase 60% de todas as fraturas do tarso.

As fraturas do calcâneo são causadas por força de alta velocidade no calcanhar, principalmente acidente de veículo ou queda de altura. Existem muitos fatores que afetam o padrão da fratura: idade do paciente, peso, tipo de queda. Predominaram pacientes do sexo masculino (75%) e com idade inferior a 50 anos. Na maioria dos casos, essas fraturas são bilaterais e associadas a fraturas da coluna lombar.

De acordo com o resultado da tomografia computadorizada (TC). As fraturas do calcâneo podem ser classificadas em 4 categorias, dentre as quais as fraturas TIPO SANDERS Ⅱ e Ⅲ são os tipos mais comuns.2 Assim, o desenvolvimento de estratégias de tratamento eficazes e seguras para esses dois tipos de fratura sempre foi um problema entre os cirurgiões ortopédicos.

O tratamento das fraturas intra-articulares do calcâneo sempre foi controverso. Atualmente, a redução aberta e a fixação interna através de uma incisão extensa em forma de L têm sido consideradas a terapia cirúrgica padrão-ouro para fraturas do calcâneo. Essa abordagem fornece uma visão ampla para expor a fratura, permitindo a redução precisa da faceta posterior deformada e a colocação conveniente da placa para obter uma fixação estável. No pós-operatório, gesso é usado por 2 semanas, andando com as muletas por 8-12 semanas adicionais é prescrito, e o retorno ao trabalho é alcançado após 6-9 meses. No entanto, a alta incidência (aproximadamente 30%) de complicações associadas a essa abordagem, incluindo deiscência da ferida e infecção profunda, continua sendo um problema não desprezível.

Para diminuir as complicações da ferida, foram introduzidas abordagens minimamente invasivas, como sistemas de distração aplicados percutaneamente com fios K ou fixação com parafusos de fraturas intra-articulares, o uso do dispositivo de elizarov, osteossíntese assistida por artroscopia percutânea e abordagens do seio do tarso. A abordagem do seio do tarso tornou-se uma das abordagens minimamente invasivas mais frequentemente aplicadas devido à sua capacidade de fornecer exposição adequada para a faceta posterior, o fragmento anterolateral e a parede lateral. A taxa de complicação da ferida com esta abordagem varia de 0% a 15,4%. No entanto, a má visualização da parede lateral do calcâneo através desta pequena incisão dificulta a inserção da placa convencional para obtenção de uma fixação estável. Assim, é importante o desenvolvimento de uma placa adaptável às características anatômicas da abordagem do calcâneo e do seio do tarso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • AssiutU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com fraturas do calcâneo de acordo com a classificação de Sanders, são Sanders tipo II ou tipo III.
  2. fraturas fechadas do calcâneo

Critério de exclusão:

- 1)pacientes com fraturas do calcâneo classificadas de acordo com a classificação de sanders, são sanders tipo I ou IV 2)pacientes que apresentam comorbidade sistêmica como (cardíacos, diabéticos, cirróticos, etc.) etc).

3) fraturas expostas do calcâneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem Extensa Lateral na Fixação de Fraturas do Calcâneo
A abordagem extensiva lateral é a abordagem padrão para fraturas intra-articulares do calcâneo.
A abordagem lateral estendida padrão com incisão em L foi feita neste grupo, que se originou verticalmente a partir de 5 cm sobre o maléolo lateral ou no ponto médio entre a fíbula e o tendão de Aquiles e terminou na base do quinto metatarso. A incisão é feita diretamente no osso no canto para criar um retalho de espessura total. Deve-se ter atenção para proteger também o nervo sural e os tendões fibulares.
Experimental: abordagem minimamente invasiva do seio do tarso em calc.fixation
A abordagem do seio do tarso tornou-se uma das abordagens minimamente invasivas mais frequentemente aplicadas.
Uma incisão é feita da ponta do maléolo lateral em direção à base do quarto osso metatarso. A incisão fica em um plano entre o nervo fibular superficial e o nervo sural. Cuidado é tomado para dissecar sem corte após a incisão da pele para proteger o nervo sural ou ramos do nervo peroneal superficial. Ao mobilizar a gordura do seio do tarso dorsalmente, a incisão foi aprofundada. O músculo extensor curto dos dedos é nitidamente elevado do processo anterior com a raiz lateral do retináculo extensor inferior e refletido dorsal e distalmente. Os tendões fibular curto e fibular longo são divididos, permitindo a exposição do seio do tarso e a visualização da faceta posterior da articulação subtalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AOFAS (Associação Americana de Pontuação de Pé e Tornozelo) para retropé
Prazo: linha de base
pontuação de pé e tornozelo da associação americana
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de bohler radiológico
Prazo: linha de base
restauração de bohler do pé traseiro
linha de base
Complicações da ferida
Prazo: linha de base
deiscência da ferida, infecção, etc.
linha de base
Taxa da união
Prazo: linha de base
a porcentagem de união em cada braço
linha de base
Tempo necessário antes da carga total (de 3 a 6 meses)
Prazo: linha de base
o tempo que o paciente leva para suportar todo o peso, geralmente leva de 3 a 6 meses em cada braço
linha de base
Ângulo de gissana radiológico
Prazo: Linha de base
Restauração do ângulo de gissane do pé traseiro
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • calcaneal fractures

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever