Minimaaliinvasiivinen kalkaanmurtuman kiinnitys vs. tavallinen lateraalinen lähestymistapa
Minimaaliinvasiivinen nivelkiinnitys Sinus Tarsi -lähestymistapaa vs standardi lateraalinen venymismenetelmä calcaneaalisen murtuman yhteydessä (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjimmainen murtuma esiintyi noin 2 %:lla potilaista; ne edustivat lähes 60 % kaikista tarsaalimurtumista.
Kantaluun murtumat johtuvat suuren nopeuden aiheuttamasta kantapäähän kohdistuvasta voimasta, useimmiten ajoneuvo-onnettomuudesta tai korkealta putoamisesta. Murtumakuvioon vaikuttavat monet tekijät: potilaan ikä, paino, kaatumistyyppi. Miespotilaat olivat enimmäkseen (75 %) ja alle 50-vuotiaat. Useimmissa tapauksissa nämä murtumat ovat kahdenvälisiä ja liittyvät lannerangan murtumiin.
Tietokonetomografian (CT) skannauksen tuloksen mukaan. Pohjaluun murtumat voidaan luokitella 4 luokkaan, joista SANDERS-TYYPPI Ⅱ ja Ⅲ ovat yleisimmät tyypit.2 Näin ollen tehokkaiden ja turvallisten hoitostrategioiden kehittäminen näille kahdelle murtumatyypille on aina ollut ongelma ortopedisten kirurgien keskuudessa.
Nivelensisäisten nivelmurtumien hoito on aina ollut kiistanalainen. Tällä hetkellä avointa pienennystä ja sisäistä fiksaatiota L-muotoisen pidennysviillon avulla on pidetty kultaisena standardikirurgisena hoitomuotona calcaneal-murtumien hoidossa. Tämä lähestymistapa tarjoaa laajan näkymän murtuman paljastamiseksi, mikä mahdollistaa epämuodostuneen takapuolen tarkan pienentämisen ja levyn kätevän sijoittamisen vakaan kiinnityksen saavuttamiseksi. Leikkauksen jälkeen kipsiä käytetään 2 viikkoa, kävelemistä kainalosauvojen kanssa määrätään vielä 8-12 viikkoa ja työhön paluu saavutetaan 6-9 kuukauden kuluttua. Tähän lähestymistapaan liittyvien komplikaatioiden korkea ilmaantuvuus (noin 30 %), mukaan lukien haavan irtoaminen ja syvä infektio, on kuitenkin edelleen merkittävä ongelma.
Haavan komplikaatioiden vähentämiseksi on otettu käyttöön minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja, kuten perkutaanisesti sovelletut häiriöjärjestelmät K-langat tai nivelensisäisten murtumien ruuvikiinnitys, elizarov-laitteen käyttö, perkutaaninen artroskopiaavusteinen osteosynteesi ja Sinus Tarsi -lähestymistavat. Sinus tarsi -lähestymistavasta on tullut yksi yleisimmin käytetyistä minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista, koska se pystyy tarjoamaan riittävän valotuksen takapuolelle, anterolateraaliseen fragmenttiin ja sivuseinään. Haavan komplikaatioiden osuuden tällä lähestymistavalla on raportoitu olevan 0 % - 15,4 %. Siitä huolimatta kalcaneuksen sivuseinän huono visualisointi tämän pienen viillon läpi vaikeuttaa tavanomaisen levyn asettamista sisään vakaan kiinnityksen aikaansaamiseksi. Siksi on tärkeää kehittää levy, joka mukautuu calcaneus- ja sinus tarsi -lähestymistavan anatomisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelmurtumia Sandersin luokituksen mukaan, ovat Sandersin tyyppi II tai tyyppi III.
- suljetut lonkaluun murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilaat, joilla on nivelluumurtumien luokittelu hiomakoneen luokituksen mukaan, ovat tyypin I tai IV hiomakoneet jne.).
3) avoimet nivelluumurtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lateraalinen venymismenetelmä calcaneaalisen murtuman kiinnittämisessä
Lateraalinen venymismenetelmä on nivelensisäisten nivelmurtumien standardimenetelmä.
|
Tässä ryhmässä tehtiin standardi pidennetty lateraalinen lähestymistapa L-muotoisella viillolla, joka syntyi pystysuoraan 5 cm:stä lateraalisen malleoluksen yli tai pohjeluun ja akillesjänteen välisestä keskikohdasta ja päättyi viidennen jalkapöydän tyveen.
Viilto tehdään suoraan kulmaan olevaan luuhun, jotta saadaan kokopaksuinen läppä.
Huomiota on kiinnitettävä myös suraalisen hermon ja peroneaalisten jänteiden suojaamiseen.
|
|
Kokeellinen: minimaalisesti invasiivinen sinus tarsi lähestymistapa calc.fixation
Sinus tarsi -lähestymistavasta on tullut yksi yleisimmin käytetyistä minimaalisesti invasiivisista lähestymistavoista.
|
Viilto tehdään lateraalisen malleoluksen kärjestä kohti neljännen jalkapöydän luun pohjaa.
Viilto sijaitsee pinnallisen peroneaalisen hermon ja suraalisen hermon välisessä tasossa.
Ihoviillon jälkeen on huolehdittava siitä, että se leikataan tylsästi suuraalisen hermon tai pinnallisen peroneaalisen hermon haarojen suojaamiseksi.
Mobilisoimalla poskionteloiden rasvatyyny dorsaalisesti viiltoa syvennettiin.
Extensor digitorum brevis -lihas on jyrkästi kohonnut irti etummaisesta prosessista alemman ojentaja-retinaculumin lateraalisen juuren kanssa ja heijastuu dorsaalisesti ja distaalisesti.
Peroneus brevis ja peroneus longus jänteet ovat halkeamia, mikä mahdollistaa altistumisen sinus tarsisille ja visualisoi subtalaarinivelen takaosan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS (amerikkalainen jalka- ja nilkkatulos) takajalan
Aikaikkuna: perusviiva
|
American Associationin jalka- ja nilkkapisteet
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen Bohler-kulma
Aikaikkuna: perusviiva
|
takajalan bohlerin restaurointi
|
perusviiva
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: perusviiva
|
haavan irtoaminen, infektio jne
|
perusviiva
|
|
Unionin korko
Aikaikkuna: perusviiva
|
liitosprosentti kummassakin käsivarressa
|
perusviiva
|
|
Aika, joka tarvitaan ennen täyden painon kantamista (3-6 kuukautta)
Aikaikkuna: perusviiva
|
aika, jonka potilas ottaa täyden painon kantamiseen, kestää yleensä 3–6 kuukautta kummassakin käsivarressa
|
perusviiva
|
|
Radiologinen gissane-kulma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Takajalan gissane-kulman palautus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: wael Y Eladly, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
- Mitchell MJ, McKinley JC, Robinson CM. The epidemiology of calcaneal fractures. Foot (Edinb). 2009 Dec;19(4):197-200. doi: 10.1016/j.foot.2009.05.001.
- Cao L, Weng W, Song S, Mao N, Li H, Cai Y, Zhou Q Jr, Su J. Surgical treatment of calcaneal fractures of Sanders type II and III by a minimally invasive technique using a locking plate. J Foot Ankle Surg. 2015 Jan-Feb;54(1):76-81. doi: 10.1053/j.jfas.2014.09.003. Epub 2014 Oct 18.
- Backes M, Schepers T, Beerekamp MS, Luitse JS, Goslings JC, Schep NW. Wound infections following open reduction and internal fixation of calcaneal fractures with an extended lateral approach. Int Orthop. 2014 Apr;38(4):767-73. doi: 10.1007/s00264-013-2181-1. Epub 2013 Nov 27.
- Yeo JH, Cho HJ, Lee KB. Comparison of two surgical approaches for displaced intra-articular calcaneal fractures: sinus tarsi versus extensile lateral approach. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Mar 19;16:63. doi: 10.1186/s12891-015-0519-0.
- Xia S, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. Open reduction and internal fixation with conventional plate via L-shaped lateral approach versus internal fixation with percutaneous plate via a sinus tarsi approach for calcaneal fractures - a randomized controlled trial. Int J Surg. 2014;12(5):475-80. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.03.001. Epub 2014 Mar 5.
- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- calcaneal fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .