Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjne zespolenie złamania kości piętowej a standardowe podejście boczne

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: peter mamdouh shehata, Assiut University

Minimalnie inwazyjna stabilizacja kości piętowej z dostępu zatokowego stępu w porównaniu ze standardowym podejściem rozciąganym bocznie w złamaniu kości piętowej ( randomizowana kontrolowana próba )

porównanie standardowego bocznego dostępu rozciągliwego i minimalnie inwazyjnego podejścia do zatoki stępu w tym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamanie kości piętowej wystąpiło u około 2% pacjentów; stanowiły one prawie 60% wszystkich złamań stępu.

Złamania kości piętowej są spowodowane dużą siłą działającą na piętę, głównie wypadkiem samochodowym lub upadkiem z wysokości. Na przebieg złamania ma wpływ wiele czynników: wiek pacjenta, waga, rodzaj upadku. Przeważali pacjenci płci męskiej (75%) i młodsi niż 50 lat. W większości przypadków złamania te są obustronne i łączą się ze złamaniami kręgosłupa lędźwiowego.

Zgodnie z wynikiem skanowania tomografii komputerowej (CT). Złamania kości piętowej można podzielić na 4 kategorie, wśród których najczęściej występują złamania typu SANDERSA Ⅱ i Ⅲ.2 Tak więc opracowanie skutecznych i bezpiecznych strategii leczenia tych dwóch typów złamań zawsze stanowiło problem wśród chirurgów ortopedów.

Leczenie śródstawowych złamań kości piętowej zawsze budziło kontrowersje. Obecnie otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna poprzez rozciągliwe nacięcie w kształcie litery L są uważane za złoty standard leczenia chirurgicznego złamań kości piętowej. Takie podejście zapewnia duży widok w celu odsłonięcia złamania, umożliwiając dokładną redukcję zdeformowanej tylnej powierzchni i wygodne umieszczenie płytki w celu uzyskania stabilnego mocowania. Po operacji zakłada się opatrunek gipsowy przez 2 tygodnie, zaleca się chodzenie o kulach przez dodatkowe 8-12 tygodni, a powrót do pracy następuje po 6-9 miesiącach. Nie bez znaczenia pozostaje jednak wysoka częstość występowania (około 30%) powikłań związanych z tym podejściem, w tym rozejście się rany i głębokie zakażenie.

Aby zmniejszyć powikłania rany, wprowadzono metody małoinwazyjne, takie jak przezskórne systemy dystrakcyjne drutów K lub śrubowe mocowanie złamań śródstawowych, zastosowanie urządzenia Elizarowa, przezskórna artroskopia wspomagana osteosyntezą oraz dostępy Sinus Tarsi. Dostęp do zatoki stępu stał się jednym z najczęściej stosowanych podejść małoinwazyjnych ze względu na jego zdolność do zapewnienia odpowiedniej ekspozycji tylnej powierzchni, przednio-bocznego fragmentu i ściany bocznej. Zgłoszono, że odsetek powikłań rany przy tym podejściu wynosi od 0% do 15,4%. Niemniej jednak słaba wizualizacja bocznej ściany kości piętowej przez to małe nacięcie utrudnia wprowadzenie konwencjonalnej płytki w celu uzyskania stabilnego zespolenia. Dlatego ważne jest opracowanie płytki, która jest dostosowana do anatomicznej charakterystyki dostępu do kości piętowej i zatoki stępu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • AssiutU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci ze złamaniami kości piętowej według klasyfikacji Sandersa to Sanders typu II lub typu III.
  2. zamknięte złamania kości piętowej

Kryteria wyłączenia:

- 1)pacjenci ze złamaniami kości piętowej sklasyfikowani według klasyfikacji Sandersa to sandersi typu I lub IV 2)pacjenci ze współistniejącymi chorobami ogólnoustrojowymi (choroba sercowa, cukrzyca, marskość wątroby itp.) lub palacze lub zmiany miejscowe (pęcherze, waskulopatie, obrzęki) itp.).

3) otwarte złamania kości piętowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dostęp boczny rozciągliwy w zespoleniu złamań kości piętowej
Standardowym podejściem do śródstawowych złamań kości piętowej jest dostęp boczny rozciągliwy.
W tej grupie wykonano standardowy dostęp boczny rozszerzony z cięciem w kształcie litery L, które rozpoczęło się pionowo od 5 cm nad kostką boczną lub punktem środkowym między kością strzałkową a ścięgnem Achillesa i zakończyło się na podstawie V kości śródstopia. Nacięcie wykonuje się bezpośrednio do kości w rogu, aby utworzyć płat o pełnej grubości. Należy zwrócić uwagę na ochronę nerwu łydkowego oraz ścięgien strzałkowych.
Eksperymentalny: małoinwazyjne podejście do zatoki stępu w utrwalaniu zwapnień
Dostęp do zatoki stępu stał się jednym z najczęściej stosowanych podejść małoinwazyjnych.
Nacięcie wykonuje się od czubka kostki bocznej w kierunku podstawy czwartej kości śródstopia. Nacięcie leży w płaszczyźnie między nerwem strzałkowym powierzchownym a nerwem łydkowym. Uważa się, aby preparować na tępo po nacięciu skóry, aby chronić nerw łydkowy lub gałęzie nerwu strzałkowego powierzchownego. Poprzez mobilizację podkładki tłuszczowej zatoki stępu od strony grzbietowej nacięcie zostało pogłębione. Mięsień prostownik krótki palca jest ostro uniesiony od wyrostka przedniego z korzeniem bocznym troczka prostowników dolnych i odbija się grzbietowo i dystalnie. Ścięgna strzałkowe krótkie i strzałkowe długie są rozszczepione, co umożliwia odsłonięcie zatoki stępu i uwidocznienie tylnej powierzchni stawu skokowo-piętowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AOFAS (amerykańskie stowarzyszenie oceny stóp i kostek) dla tylnej stopy
Ramy czasowe: linia bazowa
punktacja stóp i kostek Amerykańskiego Stowarzyszenia
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiologiczny kąt Bohlera
Ramy czasowe: linia bazowa
odbudowa bohlera tylnej łapy
linia bazowa
Powikłania rany
Ramy czasowe: linia bazowa
rozejście się rany, infekcja itp
linia bazowa
Stawka unijna
Ramy czasowe: linia bazowa
procent zjednoczenia w każdym ramieniu
linia bazowa
Czas potrzebny do pełnego obciążenia (od 3 do 6 miesięcy)
Ramy czasowe: linia bazowa
czas potrzebny pacjentowi na pełne obciążenie wynosi zwykle od 3 do 6 miesięcy na każde ramię
linia bazowa
Radiologiczny kąt Gissane'a
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przywrócenie kąta gissane tylnej łapy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • calcaneal fractures

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj