Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt Invasiv Calcaneal Fracture Fiksering vs Standard Lateral Approach

13. april 2024 opdateret af: peter mamdouh shehata, Assiut University

Minimalt Invasiv Calcaneal Fiksering Via Sinus Tarsi Approach vs Standard Lateral Extensile Approach i Calcaneal Fraktur (Randomiseret kontrolleret forsøg)

en sammenligning mellem standard lateral ekstensil tilgang og minimalt invasiv sinus tarsi tilgang i denne forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Calcaneal fraktur forekom hos omkring 2 % af patienterne; de repræsenterede næsten 60 % af alle tarsale frakturer.

Calcaneal frakturer er forårsaget af høj hastighed Kraft til hælen, for det meste bilulykker eller fald fra højden. Der er mange faktorer, der påvirker frakturmønsteret: patientens alder, vægt, faldtype. Mandlige patienter dominerede (75%) og yngre end 50 år. I de fleste tilfælde er disse frakturer bilaterale og forbundet med frakturer i lændehvirvelsøjlen.

Ifølge resultatet af computertomografi (CT) scanning. Calcaneale frakturer kan klassificeres i 4 kategorier, blandt hvilke SANDERS TYPE Ⅱ og Ⅲ frakturerne er de mest almindelige typer.2 Derfor har udviklingen af ​​effektive og sikre behandlingsstrategier for disse to frakturtyper altid været et problem blandt ortopædkirurger.

Behandlingen af ​​intraartikulære calcaneale frakturer har altid været kontroversiel. I øjeblikket åben reduktion og intern fiksering gennem L-Shape ekstensile incision er blevet betragtet som den gyldne standard kirurgisk behandling for calcaneale frakturer. Denne fremgangsmåde giver et stort udsyn til at afsløre bruddet, hvilket muliggør nøjagtig reduktion af den deformerede bageste facet og bekvem placering af pladen for at opnå stabil fiksering. Postoperativt bæres gips i 2 uger, gang med krykkerne i yderligere 8-12 uger er ordineret, og tilbagevenden til arbejde opnås efter 6-9 måneder. Den høje forekomst (ca. 30 %) af komplikationer i forbindelse med denne tilgang, herunder sårskive og dyb infektion, forbliver dog et ikke ubetydeligt problem.

For at sænke sårkomplikationerne er der indført en minimalt invasiv tilgang, såsom perkutant påførte distraktionssystemer K-ledninger eller skruefiksering af intraartikulære frakturer, brug af elizarov-anordning, perkutan artroskopi-assisteret osteosyntese og Sinus Tarsi-tilgange. Sinus tarsi-tilgangen er blevet en af ​​de hyppigst anvendte minimalt invasive tilgange på grund af dens evne til at give tilstrækkelig eksponering for den posteriore facet, det anterolaterale fragment og den laterale væg. Sårkomplikationsraten med denne tilgang er blevet rapporteret til at variere fra 0 % til 15,4 %. Ikke desto mindre gør den dårlige visualisering af calcaneus sidevæg gennem dette lille snit det vanskeligt at indsætte den konventionelle plade for at opnå en stabil fiksering. Derfor er udviklingen af ​​en plade, der kan tilpasses de anatomiske karakteristika ved calcaneus og sinus tarsi-tilgangen, vigtig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med calcaneale frakturer i henhold til Sanders klassifikation, er Sanders type II eller type III.
  2. lukkede calcaneale frakturer

Ekskluderingskriterier:

- 1)patienter med calcaneale frakturer klassificeret i henhold til sliberklassificering, er slibemaskiner type I eller IV 2)patienter, der har systemisk komorbiditet som (hjerte-, diabetes-, cirrosepatienter, etc.) eller rygere eller lokal læsion som (blærer, vaskulopati, hævelse) etc.).

3) åbne calcaneale frakturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lateral ekstensil tilgang ved fiksering af calcaneale frakturer
Lateral ekstensile tilgang er standardmetoden for intraartikulære calcaneale frakturer.
Standarden udvidet lateral tilgang med L-formet snit blev lavet i denne gruppe, som stammede lodret fra 5 cm over lateral malleolus eller midtpunktet mellem fibula og akillessenen og endte på bunden af ​​den femte metatarsal. Snittet laves direkte til knoglen i hjørnet for at skabe en flap i fuld tykkelse. Der skal også lægges vægt på at beskytte suralnerven og peroneale sener.
Eksperimentel: minimalt invasiv sinus tarsi-tilgang i calc.fixation
Sinus tarsi tilgang bliver en af ​​de mest anvendte minimalt invasive tilgange.
Et snit laves fra spidsen af ​​den laterale malleolus mod bunden af ​​den fjerde metatarsalknogle. Snittet ligger i et plan mellem den overfladiske peronealnerve og suralnerven. Man sørger for at dissekere direkte efter hudsnittet for at beskytte suralnerven eller grene af den overfladiske peronealnerve. Ved at mobilisere sinus tarsi fedtpuden dorsalt blev snittet uddybet. Extensor digitorum brevis-musklen er kraftigt hævet ud af den anteriore proces med den laterale rod af den inferior extensor retinaculum og reflekteres dorsalt og distalt. Peroneus brevis og peroneus longus senerne er delte, hvilket tillader eksponering for sinus tarsi og visualisering af den bageste facet af subtalarleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS (amerikansk sammenslutning af fod- og ankelscore) for bagfod
Tidsramme: baseline
American Association fod- og ankelscore
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk bohler vinkel
Tidsramme: baseline
restaurering af bohler af bagfod
baseline
Sårkomplikationer
Tidsramme: baseline
sårbrud, infektion mv
baseline
Unionssats
Tidsramme: baseline
procentdelen af ​​forening i hver arm
baseline
Tid nødvendig før fuld vægtbæring (fra 3 til 6 måneder)
Tidsramme: baseline
den tid, det tager patienten at bære fuld vægt, tager normalt fra 3 til 6 måneder i hver arm
baseline
Radiologisk gissanvinkel
Tidsramme: Baseline
Restaurering af gissane vinkel på bagfoden
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • calcaneal fractures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneus fraktur

3
Abonner